被撤销的亚单位 H5N1 流感病毒疫苗的评估在人的

从临床试验的结果显示出，实验 H5N1 禽流感疫苗的大剂量可能导致在健康成人的免疫反应。

那些的近似一半志愿谁接受了一个首字母，并且疫苗的最高的剂量的促升剂量在试算测试的开发了当前测试预测将中立化病毒传染战斗的抗体的级别。 过敏和传染病 (NIAID) 国家学院资助了这个研究，发布在新英格兰医学学报上。 首先透露了从此试算的预备结果去年夏天后半期。

“这些发现在国家的工作成绩表示一个重要进步为 H5N1 禽流感一种人力大流行病的可能的诞生做准备”，附注 NIH 伊莱亚斯 A. Zerhouni， M.D. 主任。

“我们努力工作解决依然是关于 H5N1 疫苗的发展的许多挑战”，例如添加 NIAID 安东尼 S. Fauci， M.D. 主任 “可能地防护免疫反应频繁地被看见了在此疫苗大剂量。 我们调查可能允许我们减少这种剂量的其他选项--例如，添加一台免疫助推器或者辅药，到疫苗--如此我们可以达到一个更加实用的免疫方法”。 另外，美国保健服务中心在鸡蛋继续处理其他途径对 H5N1 疫苗，包括在细胞培养做的疫苗而不是增长。

H5N1 禽流感病毒是极大重要的事物给公共卫生官员全世界。 因为每日报告在东南亚、欧洲、中东和非洲，指示传染增长的传播在鸟群的在大人力鸟流感流行织布机的潜在，说专家。 根据世界卫生组织，在 2006年 3月 24日， 186 个人感染鸟流感病毒，并且更比一半他们中断了。

通常，流感病毒从面对面容易地传输，但是到目前为止， H5N1 禽流感病毒未展示此特性。 在最坏的情况下，如果鸟流感病毒容易地变得传染从面对面，它可能触发流感大流行，因为人没有已存在的免疫对这些病毒。

试算，进行在 3月之间和 2005年 7月，被执行了在三 NIAID 支持的疫苗和处理评估部件罗切斯特治疗中心大学位于罗切斯特， NY; 马里兰大学医学院疫苗研制中心在巴尔的摩; 并且加利福尼亚，洛杉矶，治疗中心港口大学的洛杉矶生物医学的研究所。 约翰 Treanor， M.D.，罗切斯特大学，导致这个组。

研究在二个阶段进行了。 在第一阶段，研究小组登记了 118 健康成人年龄 18 到 64 岁。 每个参与者随机被分配了到五个组之一。 每个组的志愿者接受了疫苗 (7.5 微克 [mcg]， 15 mcg， 45 mcg 或 90 mcg) 或盐安慰剂一种最初的剂量到膀臂肌肉; 大约以后一个月，他们接受了同样疫苗剂量或这种安慰剂的强化注射剂量。 研究小组在每接种和一个月前收集了血样在第二接种以后。

在这个研究可能被扩展前，一块独立数据和安全性监视板通过复核通过日收集的数据估计了疫苗的安全性 7 在第二接种以后; 未找到安全性关心。 调查员然后开始了这个研究，最后登记的阶段二另外的 333 个健康成人志愿者到试算根据协议设计和一样在阶段一。

NEJM 条款描述对关于安全性的数据和对疫苗的免疫反应的分析。 一般来说，越高疫苗剂量，越极大导致的抗体回应。 99 个人在这个 90 mcg 评估的，高剂量组， 54% 达到对疫苗的一种中立化的抗体回应在 1:40 的血清稀释或更加极大，而仅 22% 的 100 个人评估了谁接受了这种 15 mcg 剂量开发了对疫苗的一种相似的回应。

通常，疫苗的所有剂量看上去很好被容忍：

• 几乎所有报告的副作用是温和的
• 疫苗第二种剂量比第一没有导致更加局部或更加系统的症状
• 热病、不适、肌肉疼痛、头疼和恶心系统投诉发生了与在所有剂量组的相同频率象在安慰剂组
• 实验室试验没有显示任何临床重大的反常性

疫苗，在 2004年做由在东南亚查出的被撤销的 H5N1 病毒，是由 sanofi pasteur， Swiftwater， PA 制造的，根据对 NIAID 的合同。 由于没有在美国准许的制造商使用辅药在被撤销的流行性感冒疫苗， NIAID 的第一步将测试用仿造用于的这个进程做常规流感疫苗的方法做的 H5N1 流行性感冒疫苗。 如果它为一种涌现的大流行病，是需要的在此研究中收集的临床数据现在是可用支持对此疫苗的潜在的使用。

http://www.niaid.nih.gov