Een consument watchdog groep in de VS, Public Citizen, heeft een verzoekschrift ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) terug te trekken van het voorschrift dieetdrug Xenical (orlistat) uit de markt; de Fractie willen ook de FDA goedkeuring voor het gewichtsverlies pil wijd-beschikbaar worden gemaakt over de toonbank weigeren.
Public Citizen de petitie is gebaseerd op de bevindingen van de herziening van de farmacologie van Roche de eigen gegevens en een recente onafhankelijke bevestiging dat Xenical pre-cancer in de dikke darm van ratten veroorzaakt.
Public Citizen heeft een uitstekend track record van de identificatie van gevaarlijke drugs goed voordat federale toezichthouders actie ondernemen om te verbieden of waarschuwingen op deze drugs.
Public Citizen gewaarschuwd consumenten over de gevaren van Vioxx, Ephedra, Bextra, Rezulin, Baycol, Propulsid en vele andere drugs jaren vóór de drugs werden getrokken uit de markt.
Vorige week de FDA farmaceutisch bedrijf GlaxoSmithKline voorwaardelijke goedkeuring verleend voor de drug worden verkocht zonder een voorschrift zolang het bepaalde niet bekendgemaakte criteria voldaan.
Roche en GlaxoSmithKline hebben een promotie-overeenkomst voor Xenical in de VS.
Dr. Sidney Wolfe, directeur van het Public Citizen gezondheid onderzoeksgroep, zegt de mislukking te verbieden de recept-versie van de drug, of om het veel grotere schaal beschikbaar doordat OTC verkoop is een besluit dat zal toenemen van de risico's van kanker zoals recente gegevens heeft de drug in verband met voorstadia laesies van de dubbele punt in dierproeven.
De advocacy groep, zegt dat een studie van December 2005 bevestigt eerdere bedrijfsgegevens weergegeven: Xenical abnormale celgroei kan veroorzaken in de voering van de dikke darm.
De laesies herkennen deskundigen wijd als een vroege indicator van kanker.
De studie die werd gepubliceerd in het tijdschrift Kanker brieven, gevonden "een aanzienlijke stijging" van dubbelpunt laesies bij ratten Xenical ongeacht of zij op hoog-vet of standaard diëten waren gegeven.
Xenical komt in 120-milligram capsules drie keer per dag met maaltijden worden genomen. De voorgestelde nonprescription versie, genaamd Alli, komt in 60 milligram tabletten met één tot twee genomen met maaltijden.