米国のウォッチドッグは、ゼニカルが撤回されるべきだ

米国の消費者監視団体、 パブリックシチズンは 、市場から処方ダイエット薬ゼニカル（オルリスタットを）撤回する米国の食品医薬品局（FDA）に請願している。グループはまた、FDAは、減量のための承認を拒否する店頭で広く利用できるようにする薬。

公共の市民の請願は、ロシュ社の独自のデータとラットの大腸における最近の独立した確認そのゼニカル原因は前癌の薬理学の審査の結果に基づいています。

パブリックシチズンは、連邦規制当局が禁止またはこれらの薬に警告を置くために行動を取る前も危険な薬を識別するための優れた実績があります。

薬が市場から引き出された前にパブリックシチズンは、バイオックスの危険性について消費者、マオウ、ベクストラ、Rezulin、Baycol、プロプルシドおよび他の多くの薬剤年に警告した。

それは特定の非公開の基準を満たしている限り、処方箋なしで販売される薬のための最後の週FDA付与された製薬会社グラクソスミスクライン条件付きの承認。

ロシュとグラクソスミスクラインは米国でのゼニカルのためのプロモーションの契約を結んでいる。

博士シドニーウルフ、パブリックシチズンの健康研究グループのディレクターは、薬剤の処方バージョンを禁止する、またはとしての癌のリスクを増加させる可能性がある決定であるOTCの販売を許可することで、それははるかに広く利用できるように失敗を語る最近のデータは、動物実験における前がん大腸の病変に薬剤をリンクしています。

擁護団体は、2005年12月の研究では、ゼニカルを示す以前の会社のデータは、大腸の粘膜に異常な細胞増殖を引き起こす可能性が確認さだ。

専門家は、広く癌の早期指標として病変を認識する。

ジャーナルに発表された研究でがんの手紙では 、関係なく、彼らは高脂肪または標準食にあったかどうかのゼニカル投与したラットにおける大腸病変の"大幅な増加"を発見。

ゼニカルは食事と一緒に一日三回を取られる120ミリグラムのカプセル入って来。アライと呼ばれる提案された市販のバージョンは、、食事で撮影した一から二で60ミリグラムの錠剤にしています。

体内に吸収されているが、過剰なガス、油性の放電および他の胃腸障害を引き起こす可能性があるから脂肪を防ぐことにより、ゼニカル作品。

ゼニカルは、1999年に市場に出回る後にパブリックシチズンはまた、2005年6月までゼニカルを服用する患者で、乳がんの28例を発見報告された副作用の見直しを言った。

ライバル、アボットの食欲抑制剤メリディアの見直しは1997年11月2005年6月の間に2つの乳癌症例を発見した。

パブリックシチズンは、FDAが乳癌のリスクだけでなく、それが最初にゼニカルを考慮可能な大腸の病変の認識していただが、代理店は、同社の分析​​に依存することを選んだ。

脂肪と癌間のリンクは不明であるが、いくつかの研究は、太りすぎか肥満と他の研究の人々に高いリスクを示しているが低脂肪食にもかかわらず、リスクの変化を示していない。

いくつかの初期のデータは明らかにゼニカルはパブリックシチズンを認め、市場からそれを削除しても今後の研究を停止しないだろう、脂肪酸を抑制する手助けとなる腫瘍の増殖を制限することができることを示していた。

12ページの請願は、"FDAは薬剤を許可しないはずだ... ...それは乳癌および大腸癌を引き起こすために、まだ未解決の可能性と相まってので、少し効果を組み合わせたときに非致死的状態の長期的な治療のために市場に残るために"。