Um grupo de cão de guarda do consumidor nos Estados Unidos, Public Citizen, tem peticionou e.u. Food and Drug Administration (FDA) para retirar a droga dieta Xenical (orlistat) do mercado; o grupo também quer o FDA para recusar a aprovação para a pílula de perda de peso fique amplamente disponível sobre o balcão.
Petição do cidadão público baseia-se nas conclusões da revisão de farmacologia dos dados da Roche e uma recente confirmação independente que Xenical faz com que pré-câncer no cólon de ratos.
Public Citizen tem um excelente histórico de identificação drogas perigosas, bem antes que os órgãos reguladores federais tomar medidas para proibir ou colocar avisos sobre estas drogas.
Public Citizen alertado os consumidores sobre os perigos do Vioxx, Ephedra, Bextra, Rezulin, Baycol, Propulsid e muitos outros anos de drogas antes das drogas foram retirados do mercado.
Na semana passada o FDA concedido indústria farmacêutica GlaxoSmithKline aprovação condicional da droga a ser vendidos sem receita médica, enquanto certos critérios reservadas.
Roche e GlaxoSmithKline têm um contrato de promoção para Xenical nos Estados Unidos.
Dr. Sidney Wolfe, diretor do grupo de pesquisa de saúde do Public Citizen, diz a falha para banir a versão de prescrição da droga, ou para torná-lo muito mais amplamente disponível, permitindo vendas OTC é uma decisão que é susceptível de aumentar os riscos de câncer como dados recentes tem associada a droga para lesões pré-cancerosas do cólon em estudos com animais.
O grupo de advocacia, diz que um estudo de Dezembro de 2005 confirmou dados anteriores da empresa mostrando que Xenical pode causar crescimento de células anormais no forro do cólon.
Especialistas amplamente reconhecem as lesões como indicador precoce do câncer.
O estudo, que foi publicado no Jornal de Letras de câncer, encontrado "um aumento significativo" de lesões de cólon em ratos dados Xenical independentemente de eles serem em dietas de alto teor de gordura ou padrão.
Xenical vem em cápsulas de 120 mg a ter três vezes ao dia com as refeições. A versão proposta nonprescription, chamada Alli, vem em 60 mg comprimidos com uma ou duas refeições.
Obras de Xenical, impedindo que gordura serem absorvidos pelo corpo, mas pode causam excesso de gás, descarga oleosa e outros problemas gastrointestinais.