Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

USA: s vakthund säger Xenical bör dras tillbaka

Published on April 11, 2006 at 10:11 AM · No Comments

En konsument vakthund grupp i USA, Public Citizen , har vänt sig till amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för att från marknaden dra tillbaka receptbelagda Xenical kosten läkemedel (orlistat), gruppen också vill FDA att vägra godkännande för viktminskning piller ska göras allmänt tillgänglig över disk.

Public Citizen har Framställningen är baserad på resultat från farmakologiska granskning av Roches egna data och en nyligen genomförd oberoende bekräftelse på att Xenical orsakar pre-cancer i tjocktarmen hos råttor.

Public Citizen har ett utmärkt track record av att identifiera farliga droger i god tid före federala regulatorer vidta åtgärder för att förbjuda eller sätta varningar på dessa droger.

Public Citizen larmade konsumenter om riskerna med Vioxx, Ephedra, Bextra, Rezulin, Baycol, Propulsid och många andra droger år innan droger drogs från marknaden.

Förra veckan FDA beviljade läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline villkorat godkännande för läkemedlet ska säljas utan recept så länge den uppfyller vissa hemlig kriterier.

Roche och GlaxoSmithKline har en kampanjkod avtal för Xenical i USA.

Dr Sidney Wolfe, chef för Public Citizen Health Research Group, säger att man inte förbjuda recept versionen av läkemedlet, eller att göra det mycket mer tillgängliga genom att tillåta receptfria försäljningen är ett beslut som sannolikt kommer att öka risken för cancer som senaste uppgifterna har kopplat drogen till precancerösa kolon lesioner i djurstudier.

Den stödgrupp säger en December 2005 studie bekräftade tidigare företag som visar Xenical kan orsaka onormal celltillväxt i slemhinnan i tjocktarmen.

Experter erkänner allmänt lesioner som en tidig indikator på cancer.

Studien som publicerades i tidskriften Cancer Letters , fann "en betydande ökning" av kolon lesioner hos råttor som fick Xenical oavsett om de var på fettrik eller standard dieter.

Xenical kommer i 120-milligram kapslar som skall tas tre gånger om dagen med måltider. Den föreslagna nonprescription version, kallad Alli, kommer i 60 milligram tabletter med en till två tas med måltider.

Xenical verkar genom att hindra fett från att absorberas av kroppen, men kan orsaka överflödig gas, fet ansvarsfrihet och andra gastrointestinala problem.