Mount Sinai School of Medicine è il Centro Clinico di coordinamento per il primo studio per valutare l'efficacia della combinazione di due farmaci approvati dalla FDA come trattamento iniziale per le persone con sclerosi multipla recidivante remittente.
Sponsorizzato dal National Institutes of Health - Istituto Nazionale di Neurological Disorder and Stroke (NINDS-NIH), lo studio, noto come CombiRx, determinerà se l'uso combinato di ogni trattamento riduce il tasso di recidiva rispetto a due farmaci da soli. L'iscrizione è attualmente in corso presso le cliniche negli Stati Uniti e Canada.
Secondo lo studio del presidente, Fred D. Lublino, MD, Professore Famiglia Saunders di Neurologia al Mount Sinai School of Medicine-Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis "Questo è un processo molto importante perché, se efficace, la terapia di combinazione ci permetterà di usufruire di questi agenti che hanno meccanismi diversi e complementari di azione per rallentare o arrestare la progressione della sclerosi multipla. "
Si stima che circa 400.000 americani soffrono di sclerosi multipla, una malattia neurologica cronica che colpisce il sistema nervoso centrale. La SM è più comunemente diagnosticato in giovani adulti. SM recidivante-remittente, la forma più comune di nuovi casi della malattia, è caratterizzata da episodi di attacchi di disfunzione neurologica, che si verificano nel corso degli anni.
Circa 130.000 pazienti affetti da SM ricevono entrambi approvati dalla FDA interferone beta-1a settimana (Avonex.) o glatiramer acetato al giorno (Copaxone.) per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla. Tuttavia, poiché questi agenti forniscono solo un miglioramento parziale del rischio di ulteriori attacchi e lo sviluppo di disabilità, vi è la necessità principale e proseguendo per terapie migliori. A tutt'oggi, non esiste una cura per la SM.
CombiRx determinerà se la combinazione di questi trattamenti è più efficace di ciascun trattamento da solo. Questo studio è unico tra gli studi controllati con placebo, nel senso che nessuno dei partecipanti riceveranno solo placebo. Tutti i partecipanti riceveranno almeno uno attivo, l'FDA ha approvato il trattamento. In particolare, il 50% riceve la terapia combinata in studio, il 25% riceve interferone beta 1-a settimana più un placebo al giorno, e il 25% riceverà glatiramer acetato al giorno più un placebo settimanale.