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シナイ山は、再発寛解型多発性硬化症を治療するためにCombiRx裁判を起動

Published on April 11, 2006 at 6:16 PM · No Comments

マウントサイナイ医科大学では、再発寛解型多発性硬化症を持つ人々のための初期治療として2つのFDA承認薬の組み合わせの有効性を評価する最初の研究のための臨床調整センターです。

国立衛生研究所が主催する - 単独投与と比較して、各治療の併用が再発率が減少した場合神経疾患と脳卒中の国立研究所(NIH - NINDS)、CombiRxとして知られている研究を、決定します。登録は、アメリカとカナダの診療所で現在進行中です。

効果的な場合、併用療法は、私たちができるようになります、ので、会長を研究によると、フレッドD.ルブリン、MD、多発性硬化症のための医学 - コリーヌゴールドスミスディキンソンセンターのシナイ山の学校で神経のサンダースファミリー教授は、"これは非常に重要な試験です。 MSの進行を遅くしたり停止するアクションの異なる相補的なメカニズムを持っているこれらのエージェントを活用する。"

推定40万アメリカ人は、MS、中枢神経系に影響を与える慢性の神経疾患に苦しんでいます。 MSは、最も一般的に若い成人で診断される。再発寛解型MS、疾患の新たな症例の最も一般的な形式は、長年に渡って発生する神経学的機能障害の発作のエピソードによって特徴付けられる。

約13万人のMS患者はMSの再発形態を治療するためにFDAに承認されたインターフェロンベータ- 1a毎週(Avonex.)またはグラチラマー酢酸毎日(Copaxone.)のいずれかを受けている。しかし、これらのエージェントは、追加攻撃や障害の発生のリスクの一部しか改善を提供しているため、より良い治療のための主要なと引き続き必要とされている。今のところ、MSの治療法はありません。

CombiRxは、これらの治療法の組み合わせは、単独治療よりも効果的であるかどうかを判断します。この試験は、単独でプラセボを受け取る参加者のそのどれもに、プラセボ対照試験の中で一意です。すべての参加者は、少なくとも1つのアクティブ、FDA承認治療が表示されます。特に、50%の組み合わせ治験治療を受ける、25%が受け取るインターフェロンβは、1プラス毎日プラセボ毎週、そして25%が毎日グラチラマー酢酸と毎週投与を受け取ります。

CombiRxに加えて、参加者は、MSのバイオマーカーとして知られている別の研究のためにボランティアする機会が提供されます。この研究は、MSの経過と進行を予測することができる特定の遺伝子やタンパク質があるかどうかを判断するように設計されています。さらに重要なことは、この研究では、MS患者は、特定の治療法に反応かもしれない区別に有用である可能性がマーカーの同定を可能にすることができる。ヘンリーマクファーランド、CombiRxトライアルからのデータと同様に臨床ディレクター、NINDS、"によると、MSの研究におけるバイオマーカーの意義は、個々の患者のためだけでなく、MSの治療に伴うコストとの両方に、大きな可能性したがって、医療提供者と一般市民。"

一千人の患者は、米国とカナダの約80のサイトでこれらの研究のために募集されている。

再発寛解型MSと人と診断された男性と女性の18歳から60歳は、以前にインターフェロンベータ- 1a毎週(Avonex.)またはグラチラマー酢酸毎日(Copaxone.を)取っていないと、両試験に参加する資格を得ることができます。参加者はランダムに3つの研究グループのいずれかに割り当てされ、36ヶ月以上の治療を受けるでしょう。通院は治療の影響を評価するために、治療期間を通して3ヶ月ごとにスケジュールされます。

http://www.mountsinai.org