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西奈山推出CombiRx试验治疗复发型多发性硬化症

Published on April 11, 2006 at 6:16 PM · No Comments

西奈山医学院的研究,以评估作为初始治疗复发多发性硬化症的人相结合的两个FDA批准的药物的有效性的临床协调中心。

由国立卫生研究院的赞助商 - 国家神经疾病与中风研究所(NIH - NINDS),研究,作为CombiRx,将确定每个治疗结合使用可降低复发率相比,无论是单独的。在横跨美国和加拿大的诊所,入学率,目前正在进行。

据研究主席,桑德斯家庭在西奈山医学院医学科琳娜高士迪金森多发性硬化症中心神经内科教授,医学博士,弗雷德四卢布林,“这是一个非常重要的的审判,因为,如果有效,综合疗法将使我们能够采取这些代理商有不同的行动和补充机制,以减缓或停止的MS进展的优势。“

估计有40万美国人患有MS,是一种慢性神经系统疾病,影响中枢神经系统。 MS是最常见的诊断于青壮年。复发型多发性硬化症,疾病的新病例中最常见的形式,特点是神经功能障碍,多年来发生的袭击事件。

约13万多发性硬化症患者正在接受无论是FDA批准的干扰素β- 1A每周(Avonex.)或glatiramer醋酸每天(Copaxone.)治疗复发性MS的形式。然而,由于这些代理商只提供一个额外的攻击和发展残疾的危险部分改良,是一个重大的和持续的需要,为更好的治疗。到目前为止,还没有治愈的MS。

CombiRx将决定是否这些治疗方法的结合,是比任何单独治疗更有效。这项试验是在安慰剂对照研究中是独一无二的,没有任何的参与者,将单独接受安慰剂。所有参与者都将获得至少有一个活动,美国FDA批准的治疗。具体来说,将获得50%相结合的研究性治疗,将获得25%的β-干扰素每周另加每日服用安慰剂,25%将收到glatiramer醋酸每天加每周服用安慰剂。

此外,以CombiRx,与会者将提供志愿者被称为生物标志物在MS的另一项研究的机会。这项研究的目的是,以确定是否有特定的基因和蛋白质,可以预测的MS课程和进展。更重要的是,这项研究可能会允许识别的标记,可能是在区分多发性硬化症患者可能应对具体的治疗是有用的。据亨利麦克法兰博士,临床主任,NINDS,从CombiRx审判中的数据“,MS研究的生物标志物的影响可能是巨大的,无论是对个别病人以及用于治疗多发性硬化症相关的成本和因此,卫生保健提供者和广大市民。“

这些研究在美国和加拿大的约80个网站正在招募一千名病人。

男性和女性18至60岁之间,他们被诊断复发型多发性硬化症,谁以前没有采取干扰素β- 1A每周(Avonex.)或glatiramer醋酸(Copaxone.)每日可能有资格参加这两项研究。参与者将被随机分配到三个研究小组之一,并会收到超过36个月的治疗。就诊将安排每三个月在整个治疗期间,以评估治疗的影响。

http://www.mountsinai.org