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西奈山生成 CombiRx 試算對待復發寬恕的多發性硬化症

Published on April 11, 2006 at 6:16 PM · No Comments

西奈山醫學院是第一個研究臨床協調中心估計結合二個 FDA 批准的治療的效果作為人的最初的處理與復發的寬恕的多發性硬化症。

主辦由國家衛生研究所 - 神經混亂國家學院和中風 (NIH-NINDS),這個研究,叫作 CombiRx,確定對每種處理的聯合的使用是否減少復發費率,當與單獨任一作用者比較。 登記是目前進行中的在美國和加拿大的診所。

根據研究主席,弗雷德 D. 魯布林, M.D.,桑德斯神經學系列教授在醫學Corinne 冶金匠多發性硬化症迪金遜中心西奈山學校, 「這是非常重要試算,因為,如果有效,組合療法將允許我們利用有活動不同和補充結構減慢或制止女士級數」的這些作用者

估計 400,000 個美國人遭受 MS,影響這個中央神經系統的慢性神經病。 MS 在新成人通常診斷。 復發寬恕的 MS,這個疾病的新的案件的最公用的表單,描繪為神經學官能不良攻擊情節,在許多歲月期間發生。

大約 130,000 名 MS 患者接受 FDA 批准的干擾素 beta1a 每星期 (Avonex。) 或每日 glatiramer 的醋酸鹽 (Copaxone。) 對待女士的復發的表單。 然而,因為這些作用者為殘疾的另外的攻擊和發展提供這種風險的仅部分改良,有少校和繼續的需要對更好的療法。 沒有治療女士。

CombiRx 確定這些處理的組合是否比單獨任一種處理有效。 此試算在安慰劑受控制研究中是唯一的,參與者都不會服用單獨安慰劑。 所有參與者將接受至少一有效, FDA 批准的處理。 特別地, 50% 將接受這種聯合的調查療法, 25% 將接受干擾素 beta 1-a 每星期加上一種每日安慰劑,并且 25% 將接受 glatiramer 醋酸鹽日報加上一種每週安慰劑。

除 CombiRx 之外,將提供參與者這個機會為叫作在女士的生物標誌的另一個研究志願。 此研究被設計確定是否有可能預測女士路線和級數的特定基因和蛋白質。 更加重要地,此研究可能允許可能是有用的在區分 MS 患者可能對特定處理起反應標記的確定。 根據亨利 McFarland,臨床主任, NINDS 博士, 「與從 CombiRx 試算的數據,生物標誌的涵義在 MS 研究中能是極大的,為單個患者以及為費用與 MS 處理並且提供保健服務者和公眾相關」。

一千名患者為在大約 80 個站點的這些研究被吸收在美國和加拿大。

男人和婦女在診斷與復發寬恕 MS,并且以前未採取干擾素 beta1a 每星期的 18 和 60 歲之間 (Avonex。) 或 glatiramer 醋酸鹽日報 (Copaxone。) 可能是合格參加兩個研究。 參與者將任意地被分配到三學習小組之一,并且得到治療 36 個月。 將預定診所訪問每三個月在整個估計治療的影響的治療期間。

http://www.mountsinai.org