A Fundação de Pesquisa do Diabetes Juvenil (JDRF) disse que a aprovação de governo federal de uma bomba da insulina que igualmente fornecesse o tempo real, monitoração contínua da glicose é uma etapa significativa no trajecto à revelação de um pâncreas artificial, com o potencial melhorar significativamente o cuidado do diabetes e mais baixo o risco de complicações.
JDRF, o investidor caritativo principal do mundo da pesquisa sobre o tipo - 1 diabetes e suas complicações, igualmente elogiaram a acção rápida da Administração do Alimento & da Droga em aprovar o dispositivo como crítico a expedir a revelação da prioridade principal da pesquisa das tecnologias-um artificiais do pâncreas para JDRF.
O dispositivo novo (a Bomba da Insulina do Tempo real do Paradigma de MiniMed e o Sistema de Vigilância Contínuo da Glicose) foi aprovado apenas por Food and Drug Administration. É o primeiro sistema integrado para povos com o diabetes que combina uma bomba da insulina com um monitor contínuo da glicose.
“Isto representa uma outra etapa importante para a frente no tratamento do diabetes. Combinando um sensor e uma bomba, os povos com diabetes poderão tomar relativamente a acção imediata ajustar seus níveis da glicose,” disse Aaron Kowalski, PhD, Director de Projectos de Investigação Estratégicos em JDRF. A “Pesquisa mostra claramente que os riscos associados com as complicações do diabetes frequentemente estão amarrados directamente ao controle próximo. Com avanços tecnologicos, os pacientes do diabetes poderão manter uns níveis mais saudáveis da glicose e, em conseqüência, impedir ou atrasar as complicações devastadores associadas com o diabetes.”
Notou que JDRF está envolvido em um programa principal para financiar a pesquisa para ilustrar os benefícios clínicos (e, em conseqüência, econômicos potenciais) de monitores contínuos da glicose e de sistemas artificiais do pâncreas do circuito fechado.
De acordo com o Dr. Kowalski, a pesquisa continua a mostrar que a tecnologia actual do diabetes é inadequada. Alguns estudos, disse ele, encontraram que mesmo aqueles pacientes que controlam intensiva sua doença -- medindo sua glicose um uma média de nove vezes um dia -- gastado menos de 30 por cento do dia na escala normal da glicose. O resto do tempo, sua glicose era ou demasiado alto (que pode conduzir às complicações que incluem o olho, o coração, o rim, e a doença do nervo), ou demasiado baixo (que pode causar apreensões, comas, e morte). Mas os estudos igualmente encontraram que os pacientes com acesso aos níveis da glicose do tempo real passaram 26 por cento mais tempo na escala normal da glicose, e têm estatìstica melhorias significativas em níveis de HbA1c, uma medida importante de um controle mais a longo prazo da glicose.
“Melhorando os resultados clínicos dos povos com diabetes, e impedindo complicações sérias e caras, as tecnologias que envolvem as bombas da insulina e a monitoração contínua da glicose têm o potencial beneficiar extremamente o sistema de saúde dos E.U.,” o Arroz explicado de Cynthia, Director do Acesso da Nova Tecnologia em JDRF. Notou que os custos diabetes-relacionados do total excedem $132 bilhões um o ano, e que 32 por cento de despesas de Medicare estão gastados em povos com diabetes. Quase 21 milhão Americanos têm o diabetes, incluindo uns 3 milhões com tipo - 1 diabetes, e um em três crianças desenvolverão um dia a doença. O Diabetes é a causa principal da cegueira da insuficiência renal e do adulto-início, aumenta o risco de mortes do cardíaco de ataque perto dois--quatro às épocas, e condu-lo a mais de 80.000 amputações todos os anos.