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集成胰島素泵和持續葡萄糖系統審批往人為胰腺技術的重大的步驟

Published on April 13, 2006 at 7:41 PM · No Comments

青少年糖尿病研究基金 (JDRF)說也提供實時胰島素泵的聯邦政府的審批,持續葡萄糖監控是在路徑的重大的步驟對人為胰腺的發展,以潛在極大改進糖尿病關心和更低複雜化的風險。

JDRF,研究領先世界的慈善出資者對第一類型糖尿病的和其複雜化,也稱讚了食物 & 藥物管理的快動在審批設備如重要對加快人為 JDRF 的胰腺技術專業研究優先級的發展。

新的設備 (MiniMed 示例實時胰島素泵和持續葡萄糖監控系統) 由食品藥品監督管理局審批。 它是人的第一個集成系統有結合胰島素泵的糖尿病的與一個持續葡萄糖監控程序。

「這在糖尿病處理表示另一個重要進步。 通過結合傳感器和泵,有糖尿病的人能採取相對地當務之急調整他們的葡萄糖級別」,亞倫 Kowalski, PhD,有戰略意義的研究計劃的負責人說在 JDRF 的。 「研究明顯地向顯示風險與糖尿病複雜化相關經常直接地附加對嚴密控制。 技術推進,糖尿病患者能維護更加健康的葡萄糖級別,并且,結果,防止或者延遲毀滅的複雜化與糖尿病相關」。

他注意到, JDRF 在一個主要程序介入資助研究說明潛在的臨床 (結果,并且經濟福利) 持續葡萄糖監控程序和閉環人為胰腺系統。

根據 Kowalski 博士,研究繼續向顯示當前糖尿病技術是不適於的。 有些研究,他說,發現了密集管理他們的疾病甚而的那些患者 -- 評定他們的葡萄糖每平均數九次一日 -- 度過少於 30% 的在正常葡萄糖範圍的日。 餘下的時間,他們的葡萄糖或者太高 (可能導致複雜化包括眼睛、重點、腎臟和神經疾病),或者太低 (可能導致捕捉、昏迷和死亡)。 但是研究也發現有存取的病人對實時葡萄糖級別花費了 26% 在正常葡萄糖範圍的多時間,并且統計上有重大的改善在 HbA1c 級別,更加長期的葡萄糖控制一個重要評定。

「通過改進人的臨床結果有糖尿病的和防止嚴重和昂貴的複雜化,技術介入胰島素泵的和持續葡萄糖監控有潛在非常地有益於美國衛生保健系統」,解釋的辛西亞米,新技術存取的主任在 JDRF 的。 她注意到,總額與糖尿病有關的費用超過 $132 十億一年,并且 32% 的醫療保障支出在有糖尿病的人上度過。 接近 21 百萬個美國人有糖尿病,包括差不多 3 百萬與第一類型糖尿病,并且一个在三子項某天將開發這個疾病。 糖尿病是腎衰竭和成人起始盲目性的主導的原因,增加心臟病發作死亡的風險二對四時期,并且每年導致超過 80,000 個截肢術。

胰島素泵使糖尿病患者採取根據一個整個晚上和白天被預編程序的和需要的基本類型的胰島素。 持續葡萄糖傳感器在一個基本類型每分鐘讀血糖水平使用被插入在皮膚下,傳達數據給一個手持式設備的一個小的傳感器。 有些設備不僅提供實際葡萄糖讀數,但是可能告訴患者他們的葡萄糖級別是否向上或向下趨向,允許他們連續調整他們的治療,飲食和執行防止到處葡萄糖級別。

Kowalski 博士注意到,根本地,真的人為胰腺 -- 或者閉環葡萄糖測試和胰島素送貨系統 -- 將使有糖尿病的一個人員通過在合適的時候提供正確的相當數量維護正常葡萄糖級別胰島素,正胰腺在非糖尿病單個執行。 閉環技術將提供患者和他們的醫生以關於他們的每日葡萄糖波動和趨勢的更多信息,并且允許更加嚴密的控制。 人為胰腺將測試葡萄糖大約 1,400 次每日 (比較一個當前平均數典型的糖尿病患者的二個測試),并且做在該實時信息基礎上的胰島素藥量的信息。 糧食與藥物管理局審批的這個系統是患者在傳感器讀數和一確定的 fingerstick 基礎上的胰島素藥量仍然做出決策的 『開放環路的』系統。

「人為胰腺的發展是其中一個 JDRF 的頂層研究目標,并且我們對新技術的潛在的福利慎重地是樂觀」, Kowalski 博士說。 「技術遠期糖尿病關心比人們甚而幾年前想像,快來」。

http://www.jdrf.org