Published on April 18, 2006 at 7:34 PM
臨床試験のプロセスを高速化するために見ている研究者は処置の効力を測定するのにこれらの biomarkers が使用できることを提案しました。
現在、米国の食品医薬品局は測定のエンドポイントとして存続だけ受け入れます。 一次エンドポイントとして存続は男性ホルモン独立した前立腺を搭載する人のために新しい化学療法の薬剤の段階 III の調査で使用されました。
ダニエル P. Petrylak、 M.D. の NewYork 長老派/コロンビアの性尿器の腫瘍学プログラムの医者のコロンビア大学の大学の仲間の医学部教授は南西腫瘍学のグループのプロトコル S9916 で及び外科医およびディレクター、彼の調査チームとともに、前立腺癌を持つ 551 人の既往的に分析された結果扱いました。 臨床試験の検討によって、存続のための代用のエンドポイントとして多分役立つことができる PSA のレベルに複数の異なった変更があったことが注意されました。
著者は処置の最初の 3 か月の少なくとも 30% 低下した血清 PSA のレベルを 50% 以上減らされた人の死の危険、ことを観察しました。 調査結果は国立癌研究所 (4 月 19 日、 2006 日問題) のジャーナルで出版されます。
「PSA のレベルが前立腺癌の処置の効力の信頼できるエンドポイントの測定である場合もあることを調査結果」は言いました Petrylak、捜査主任先生を示します。 「しかし、これおよび他の候補者の代用物のエンドポイントは前立腺癌を持つ人の独立した臨床試験で認可されなければなりません」。
この調査は SWOG のメンバーのコロンビアの調査チーム/同じコロンビア大学の医療センターが (2004 年 10 月 7 日) ニューイングランドの医療ジャーナルで、および NewYork 長老派の病院出版する陸標段階 III の試験へ直接追撃米国の最も大きい癌の臨床試験協力的なグループの 1 つです。 調査はことが化学療法の薬剤 Taxotere と扱われた男性ホルモン独立した (ホルモン処理し難い) metastatic 前立腺癌を持つ人分りました。 (薬剤の estramustine と組み合わせた docetaxel の) 注入の濃縮物は標準療法を受け取っている 20% 長いより同じような患者を存続させました。
http://www.columbia.edu
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