Published on April 18, 2006 at 7:34 PM
研究人员寻找加快临床试验的过程中曾建议,这些生物标志物可以用来衡量治疗的效果。
目前,美国食品和药物管理局只接受作为衡量端点的生存。生存作为主要终点是在第三阶段的新型化疗药物的研究与雄激素非依赖性前列腺癌的男性的使用。
丹尼尔体育Petrylak,医学博士,副教授,医学在哥伦比亚大学内科医生和外科医生和NewYork-Presbyterian/Columbia泌尿生殖系统肿瘤计划主任,连同他的研究小组,551与男性进行回顾性分析结果前列腺癌的治疗西南肿瘤学组协议S9916。通过审查临床试验中,有人指出,有几种不同的变化,在PSA水平,这有可能作为替代终点为生存。
作者指出,在男性的血清PSA水平下降至少30%的前三个月的治疗,死亡的风险降低50%以上。研究结果发表在“国家癌症研究所(2006年4月19日,日问题)杂志”。
,首席研究员Petrylak博士说:“调查结果表明,PSA水平可以是一个可靠的端点衡量前列腺癌的治疗效果,“ 。 “但是,这和其他候选替代终点必须在与男性前列腺癌独立的临床试验验证。 “
这项研究是一个具有里程碑意义的第三阶段试验发表在新英格兰医学杂志(2004年10月7日),由哥伦比亚大学医学中心和纽约长老会医院/哥伦比亚大学的研究小组,成员跟进, SWOG的,最大的癌症临床试验在美国的合作团体之一。研究发现,男性雄激素非依赖性(激素难治性)转移性前列腺癌的治疗与化疗药物泰索帝。 (多西他赛)注射液浓缩与药物estramustine相结合,存活20%,比接受标准治疗的类似患者不再。
http://www.columbia.edu
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