De Aanvankelijke resultaten van de Studie van Tamoxifen en Raloxifene, of de STER, tonen aan dat de drug raloxifene, momenteel gebruikt om werkt osteoporose in postmenopausal vrouwen te verhinderen en te behandelen, evenals tamoxifen in het verminderen van het risico van borstkanker voor postmenopausal vrouwen op verhoogd risico van de ziekte.
In STER, verminderden beide drugs het risico om invasieve borstkanker door ongeveer 50 percenten te ontwikkelen. Bovendien binnen de studie, de vrouwen die voor de toekomst en willekeurig om raloxifene werden toegewezen dagelijks te nemen, en die voor een gemiddelde van ongeveer vier jaar werden gevolgd, hadden 36 percenten minder baarmoederkanker en 29 percenten minder bloedstolsels dan de vrouwen die om werden toegewezen te nemen tamoxifen. Baarmoeder kanker, vooral endometrial kanker, zijn een zeldzame maar ernstige bijwerking van tamoxifen. Allebei tamoxifen en raloxifene zijn het geweten om het risico van een vrouw van bloedstolsels te verhogen.
STER, één van de grootste ooit geleide de preventie klinische proeven van borstkanker, ingeschreven 19.747 postmenopausal vrouwen die op verhoogd risico van de ziekte waren. De Deelnemers werden willekeurig toegewezen om of 60 mg raloxifene (Evista®) te ontvangen of 20 mg van tamoxifen (Nolvadex®) dagelijks vijf jaar. De proef wordt gecoördineerd bij Nationaal Chirurgisch HulpProject van de Borst en van de Darm (NSABP), een netwerk van kankeronderzoekberoeps, en door het Nationale Instituut van Kanker, (NCI) een deel van de Nationale Instituten van Gezondheid gesponsord.
„Dit optimistisch nieuws van STER is een significante stap in de preventie van borstkanker,“ bovengenoemde John E. Niederhuber, M.D., momenteel verstrekkend leiding bij NCI. „Deze resultaten, nogmaals, tonen het kritieke belang van klinische proeven in onze inspanningen aan om op bewijsmateriaal-gebaseerde praktijken te vestigen.“
„In 1998, toonde de Proef van de Preventie van Kanker van de oriëntatiepuntBorst dat kon het risico van invasieve borstkanker in premenopausal en postmenopausal vrouwen door bijna 50 percenten verminderen,“ bovengenoemde Norman Wolmark, M.D., voorzitter NSABP tamoxifen. „Vandaag, kunnen wij u dat voor postmenopausal vrouwen op verhoogd risico van borst kanker, raloxifene enkel efficiënt is, zonder enkele ernstige die bijwerkingen vertellen worden gekend om voor te komen met tamoxifen.“
De Vrouwen die één van beide drug nemen hadden gelijkwaardige aantallen slagen, hartaanvallen, en beenbreuken. Zowel raloxifene en is gekend tamoxifen om beengezondheid te beschermen; men schat dat een half miljoen postmenopausal vrouwen momenteel raloxifene door voorschrift nemen om osteoporose te verhinderen of te behandelen. Bovendien, stellen de aanvankelijke resultaten van STER voor dat raloxifene niet het risico verhoogt om een cataract te ontwikkelen, zoals tamoxifen.
„Hoewel geen drugs zonder bijwerkingen zijn, tamoxifen en raloxifene zijn essentiële opties voor vrouwen die op verhoogd risico van borstkanker zijn en actie willen voeren,“ bovengenoemde Leslie Ford, M.D., verwante directeur voor klinisch onderzoek naar de Afdeling van NCI van de Preventie van Kanker. „Voor vele vrouwen, raloxifene zullen de voordelen op een bepaalde manier belangrijker dan zijn risico's zijn die voordelen niet.“ tamoxifen
De onderzoekers van de STER volgden ook bekende bijwerkingen van de menopauze die met beide drugs voorkomen en controleerden de levenskwaliteit van de deelnemers. De gegevens tonen aan dat de bijwerkingen van beide drugs mild om zich in strengheid waren te matigen, en de levenskwaliteit was het zelfde voor beide drugs.
De Deelnemers in STER ontvangen nu informatie over welke drug zij namen. De Vrouwen aan raloxifene worden toegewezen zullen van de drug blijven worden voorzien tot zij vijf jaar van behandeling die hebben voltooid. Die die vrouwen worden toegewezen aan tamoxifen kunnen verkiezen blijven of nemend tamoxifen ontvangen raloxifene om hun vijf jaar van behandeling te voltooien.
De details van de Studie omvatten: