Τα αρχικά αποτελέσματα της μελέτης της ταμοξιφαίνης και Raloxifene, ή STAR, δείχνουν ότι η ραλοξιφαίνη φάρμακο, που χρησιμοποιείται σήμερα για την πρόληψη και θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, κατασκευές, καθώς και ταμοξιφαίνη για τη μείωση κινδύνου καρκίνου του μαστού για τις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο της νόσου.
Στο STAR, και τα δύο φάρμακα μείωσε τον κίνδυνο εκδήλωσης διηθητικού καρκίνου του μαστού κατά περίπου 50 τοις εκατό. Επιπλέον, στα πλαίσια της μελέτης, οι γυναίκες που ήταν προοπτικά και τυχαία για να λάβουν ραλοξιφαίνη καθημερινά, και οι οποίοι παρακολουθήθηκαν για έναν μέσο όρο περίπου τέσσερα χρόνια, είχαν 36 τοις εκατό λιγότερες μήτρας καρκίνου και το 29 τοις εκατό λιγότερες θρόμβων στο αίμα συγκριτικά με τις γυναίκες που είχαν διατεθεί για λαμβάνουν ταμοξιφαίνη. Μήτρας καρκίνων, κυρίως του ενδομητρίου ο καρκίνος, είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια της ταμοξιφαίνης. Τόσο ταμοξιφένη και η ραλοξιφαίνη είναι γνωστό ότι αυξάνουν τον κίνδυνο μιας γυναίκας των θρόμβων αίματος.
STAR, μία από τις μεγαλύτερες κλινικές μελέτες πρόληψης του καρκίνου του μαστού κλινικές που έχουν ποτέ διεξαχθεί, συμμετείχαν 19.747 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που είχαν αυξημένο κίνδυνο της νόσου. Οι συμμετέχοντες επιλέχθηκαν τυχαία να λάβουν είτε 60 mg ραλοξιφαίνης (Evista ®) ή 20 mg ταμοξιφαίνης (Nolvadex ®) την ημέρα για πέντε χρόνια. Η δίκη συντονίζεται από το Εθνικό Χειρουργικό Ανοσοενισχυτικό του Μαστού και του εντέρου Έργου (NSABP), ένα δίκτυο επαγγελματιών έρευνα για τον καρκίνο, και επιχορηγείται από το Εθνικό Ίδρυμα Καρκίνου (NCI) , μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.
«Η αισιόδοξη αυτή είδηση από το STAR είναι ένα σημαντικό βήμα στην πρόληψη του καρκίνου του μαστού», δήλωσε ο John E. Niederhuber, MD, επί του παρόντος την ηγεσία στο NCI. "Τα αποτελέσματα αυτά, για άλλη μια φορά, αποδεικνύει την εξαιρετική σημασία των κλινικών μελετών στις προσπάθειές μας για τη δημιουργία τεκμηριωμένων πρακτικών."
"Το 1998, το ορόσημο του Καρκίνου του Μαστού δοκιμή πρόληψης έδειξε ότι η ταμοξιφαίνη μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο διηθητικού καρκίνου του μαστού σε προεμμηνοπαυσιακές και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες κατά σχεδόν 50 τοις εκατό», δήλωσε ο Norman Wolmark, MD, NSABP πρόεδρος. «Σήμερα, μπορούμε να σας πούμε ότι για τις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του μαστού, η ραλοξιφαίνη είναι εξίσου αποτελεσματική, χωρίς κάποιες από τις σοβαρές παρενέργειες είναι γνωστό ότι εμφανίζονται με ταμοξιφαίνη."
Οι γυναίκες που παίρνουν είτε τα ναρκωτικά είχε ισοδύναμο αριθμό εγκεφαλικά επεισόδια, καρδιακές προσβολές, και κατάγματα των οστών. Τόσο η ραλοξιφαίνη και η ταμοξιφαίνη είναι γνωστό ότι προστατεύουν την υγεία των οστών? Υπολογίζεται ότι μισό εκατομμύριο γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση λαμβάνουν επί του παρόντος η ραλοξιφαίνη από τη συνταγή για την πρόληψη ή τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Επιπλέον, τα πρώτα αποτελέσματα από STAR υποδεικνύουν ότι η ραλοξιφαίνη δεν αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης καταρράκτη, η ταμοξιφαίνη κάνει.
"Αν και δεν τα ναρκωτικά είναι χωρίς παρενέργειες, ταμοξιφένη και η ραλοξιφαίνη είναι ζωτικής σημασίας επιλογές για τις γυναίκες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του μαστού και θέλουν να αναλάβουν δράση», δήλωσε ο Leslie Ford, MD, αναπληρωτής διευθυντής για την κλινική έρευνα στο τμήμα του NCI πρόληψης του καρκίνου. «Για πολλές γυναίκες, τα οφέλη της ραλοξιφαίνης θα αντισταθμίσουν τους κινδύνους της κατά τρόπο που ωφελεί ταμοξιφαίνη δεν κάνει."
Οι ερευνητές STAR παρακολουθούνται επίσης γνωστό εμμηνοπαυσιακές παρενέργειες που εμφανίζονται με τα δύο φάρμακα και να παρακολουθείται η ποιότητα των συμμετεχόντων »της ζωής. Τα στοιχεία δείχνουν ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες και των δύο φαρμάκων ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας, και η ποιότητα ζωής ήταν το ίδιο και για τα δύο φάρμακα.
Οι συμμετέχοντες στο STAR λαμβάνουν τώρα πληροφορίες σχετικά με τα ναρκωτικά έπαιρναν. Οι γυναίκες που έλαβαν ραλοξιφαίνη θα συνεχίσουν να παρέχονται με το φάρμακο, έως ότου ολοκληρωθεί πέντε έτη θεραπείας. Οι γυναίκες, που με την ταμοξιφαίνη μπορούν να επιλέξουν να συνεχίσουν να λαμβάνουν ταμοξιφαίνη ή να λάβουν ραλοξιφαίνη για να ολοκληρωθεί πέντε χρόνια λειτουργίας τους από τη θεραπεία.
Λεπτομέρειες της μελέτης περιλαμβάνουν: