Awal hasil Studi Tamoxifen dan Raloxifene, atau STAR, menunjukkan bahwa raloxifene obat, saat ini digunakan untuk mencegah dan mengobati osteoporosis pada wanita postmenopause, bekerja dengan baik seperti tamoxifen dalam mengurangi resiko kanker payudara bagi perempuan menopause meningkatkan risiko penyakit.
Dalam STAR, kedua obat mengurangi risiko mengembangkan kanker payudara invasif oleh sekitar 50 persen. Selain itu, dalam penelitian ini, wanita yang prospektif dan secara acak ditugaskan untuk mengambil raloxifene setiap hari, dan yang diikuti selama rata-rata sekitar empat tahun, memiliki 36 persen kanker rahim lebih sedikit dan pembekuan darah 29 persen lebih sedikit daripada wanita yang ditugaskan untuk mengambil tamoxifen. Kanker rahim, kanker endometrium terutama, adalah efek samping yang jarang namun serius dari tamoxifen. Baik tamoxifen dan raloxifene diketahui meningkatkan risiko seorang wanita bekuan darah.
STAR, salah satu percobaan terbesar pencegahan kanker payudara klinis yang pernah dilakukan, terdaftar 19.747 wanita menopause yang mengalami peningkatan risiko penyakit. Peserta secara acak ditugaskan untuk menerima baik mg 60 dari raloxifene (Evista ®) atau 20 mg tamoxifen (Nolvadex ®) setiap hari selama lima tahun. Sidang ini dikoordinasikan oleh Payudara Adjuvant Bedah Nasional dan Proyek usus (NSABP), sebuah jaringan profesional penelitian kanker, dan disponsori oleh National Cancer Institute (NCI) , bagian dari Institut Kesehatan Nasional.
"Ini berita optimis dari STAR adalah langkah penting dalam pencegahan kanker payudara," kata John E. Niederhuber, MD, saat ini memberikan kepemimpinan di NCI. "Hasil ini, sekali lagi, menunjukkan pentingnya uji klinis dalam upaya kita untuk membangun praktik berbasis bukti."
"Pada tahun 1998, Kanker Payudara Pencegahan Trial tengara menunjukkan bahwa tamoxifen dapat mengurangi risiko kanker payudara invasif pada wanita premenopause dan postmenopause dengan hampir 50 persen," kata Norman Wolmark, MD, ketua NSABP. "Hari ini, kita dapat memberitahu Anda bahwa untuk wanita menopause meningkatkan risiko kanker payudara, raloxifene sama efektif, tanpa beberapa efek samping yang serius diketahui terjadi dengan tamoxifen."
Wanita yang memakai obat baik memiliki jumlah setara dari stroke, serangan jantung, dan patah tulang. Kedua raloxifene dan tamoxifen dikenal untuk melindungi kesehatan tulang, itu diperkirakan bahwa setengah juta perempuan menopause saat ini sedang raloxifene dengan resep untuk mencegah atau mengobati osteoporosis. Selain itu, hasil awal dari STAR menunjukkan raloxifene yang tidak meningkatkan risiko katarak, seperti tamoxifen tidak.
"Meskipun tidak ada obat tanpa efek samping, tamoxifen dan raloxifene adalah pilihan penting bagi wanita yang berada pada peningkatan risiko kanker payudara dan ingin mengambil tindakan," kata Leslie Ford, MD, associate director untuk penelitian klinis di Divisi NCI Pencegahan Kanker. "Bagi banyak wanita, manfaat raloxifene akan lebih besar daripada risiko dalam cara yang menguntungkan tamoxifen kita lakukan tidak."
Para peneliti juga dilacak STAR diketahui efek samping menopause yang terjadi dengan kedua obat dan dipantau kualitas peserta kehidupan. Data menunjukkan bahwa efek samping dari kedua obat adalah ringan sampai sedang dalam keparahan, dan kualitas hidup adalah sama untuk kedua obat.
Peserta STAR sekarang menerima informasi mengenai obat mana mereka mengambil. Perempuan ditugaskan untuk raloxifene akan terus diberikan dengan obat sampai mereka telah menyelesaikan lima tahun pengobatan. Para perempuan ditugaskan untuk tamoxifen dapat memilih untuk melanjutkan pengambilan tamoxifen atau raloxifene untuk menerima mereka untuk menyelesaikan lima tahun pengobatan.
Rincian studi meliputi: