Os resultados Iniciais do Estudo do Tamoxifen e Raloxifene, ou ESTRELA, mostram que o raloxifene da droga, usado actualmente para impedir e para tratar a osteoporose em mulheres pós-menopáusicos, trabalhos assim como tamoxifen em reduzir o risco de cancro da mama para mulheres pós-menopáusicos no risco aumentado da doença.
Na ESTRELA, ambas as drogas reduziram o risco de desenvolver o cancro da mama invasor por aproximadamente 50 por cento. Além, dentro do estudo, as mulheres que foram atribuídas em perspectiva e aleatòria para tomar o diário do raloxifene, e que foram seguidas para uma média de aproximadamente quatro anos, tiveram 36 por cento menos cancros uterinas e 29 por cento menos coágulos de sangue do que as mulheres que foram atribuídas para tomar o tamoxifen. Os cancros Uterinas, cancros especialmente endometrial, são um efeito secundário raro mas sério do tamoxifen. O tamoxifen e o raloxifene são sabidos para aumentar o risco de uma mulher de coágulos de sangue.
STAR, um dos ensaios clínicos os maiores da prevenção de cancro da mama conduzidos nunca, registrado 19.747 mulheres pós-menopáusicos que estavam no risco aumentado da doença. Os Participantes foram atribuídos aleatòria para receber 60 magnésio do raloxifene (Evista®) ou magnésio 20 do tamoxifen (Nolvadex®) diário por cinco anos. A experimentação é coordenada pelo Projecto Adjuvante Cirúrgico Nacional do Peito e das Entranhas (NSABP), uma rede de profissionais da investigação do cancro, e patrocinada pelo Instituto Nacional para o Cancro (NCI), parte dos Institutos de Saúde Nacionais.
“Esta notícia optimista da ESTRELA é uma etapa significativa na prevenção de cancro da mama,” disse John E. Niederhuber, M.D., fornecendo actualmente a liderança no NCO. “Estes resultados, mais uma vez, demonstram a importância crítica dos ensaios clínicos em nossos esforços para estabelecer práticas evidência-baseadas.”
“Em 1998, a Experimentação da Prevenção de Cancro Da Mama do marco mostrou que o tamoxifen poderia reduzir o risco de cancro da mama invasor em mulheres premenopausal e pós-menopáusicos por quase 50 por cento,” disse o Normando Wolmark, M.D., presidente de NSABP. “Hoje, nós podemos dizê-lo que para mulheres pós-menopáusicos no risco aumentado de cancro da mama, o raloxifene é apenas como eficaz, sem alguns dos efeitos secundários sérios conhecidos para ocorrer com tamoxifen.”
As Mulheres que tomam uma ou outra droga tiveram números equivalentes de cursos, de cardíaco de ataque, e de fracturas de osso. O raloxifene e o tamoxifen são sabidos para proteger a saúde do osso; calcula-se que meio milhão mulheres pós-menopáusicos estão tomando actualmente o raloxifene pela prescrição para impedir ou tratar a osteoporose. Adicionalmente, os resultados iniciais da ESTRELA sugerem que o raloxifene não aumente o risco de desenvolver uma catarata, como o tamoxifen faz.
“Embora nenhuma droga é sem efeitos secundários, o tamoxifen e o raloxifene são opções vitais para as mulheres que estão no risco aumentado de cancro da mama e querem tomar a acção,” disseram Leslie Ford, M.D., director adjunto para a pesquisa clínica na Divisão do NCO da Prevenção do Cancro. “Para muitas mulheres, os benefícios dos raloxifene aumentará seus riscos em uma maneira que os benefícios do tamoxifen não façam.”
Os pesquisadores da ESTRELA igualmente seguiram os efeitos secundários menopáusicos conhecidos que ocorrem com ambas as drogas e monitorado a qualidade dos participantes de vida. Os dados mostram que os efeitos secundários de ambas as drogas eram suaves moderar na severidade, e a qualidade de vida era a mesma para ambas as drogas.
Os Participantes na ESTRELA estão recebendo agora a informação sobre que droga tomavam. As Mulheres atribuídas ao raloxifene continuarão a ser fornecidas com a droga até que terminem cinco anos de tratamento. Aquelas mulheres atribuídas ao tamoxifen podem escolher continuar a tomar o tamoxifen ou receber o raloxifene para terminar seus cinco anos de tratamento.
Os detalhes do Estudo incluem: