I Corticosteroidi non migliorano la sopravvivenza in pazienti con la sindrome di emergenza respiratoria acuta della tardi-fase (ARDS), secondo i nuovi risultati dalla Rete Clinica della Ricerca di ARDS del Cuore, del Polmone e dell'Istituto Nazionali di Sangue (NHLBI), parte degli Istituti della Sanità Nazionali.
Lo studio è il test clinico ripartito con scelta casuale primo multi-center per valutare gli effetti delle dosi moderate degli steroidi nei pazienti di ARDS quando il trattamento è iniziato i 7 giorni o più dopo l'inizio della circostanza.
ARDS è uno stato improvviso e pericoloso del polmone che pregiudica ogni anno circa 150,000 persone negli Stati Uniti. ARDS si sviluppa in pazienti che sono criticamente malati con altre malattie quali polmonite o sepsi (infezione batterica severa e diffusa), o che hanno subito le lesioni importanti che provocano costruzione fluida severa in entrambi i polmoni, piombo all'errore respirante. I 30 per cento stimato - 50 per cento dei pazienti di ARDS muoiono. I Risultati dello Studio Steroide Recente di Salvataggio compaiono nell'emissione del 20 aprile 2006 di New England Journal di Medicina.
“Questi risultati forniscono le informazioni importanti per aiutarci a determinare il più sicuro e la maggior parte dei modi efficaci di occuparsi dei pazienti con questa circostanza devastante,„ ha detto Direttore Elizabeth G. Nabel, MD di NHLBI. “Se e come usare gli steroidi per curare i pazienti di ARDS sono stati domande importanti per anni. Ora abbiamo migliore prova dell'effetto di questo trattamento per aiutare i clinici ed i pazienti a prendere le decisioni più informate.„
Non c'è il trattamento specifico della droga per ARDS. Il fuoco di cura è di entrare abbastanza ossigeno nel sangue finché i polmoni non stiano funzionando ancora. I Pazienti sono collocati nell'unità di cure intensive e sono supportati con i ventilatori ed i liquidi meccanici. Alcuni pazienti recuperano e possono respirare da sè in una settimana o così. Altri potrebbero avere bisogno di di essere su supporto meccanico da aiutare con la respirazione per i periodi più lunghi, ma possono sviluppare le complicazioni a lungo termine da uso del ventilatore o da altri trattamenti.
Poiché ARDS è collegato con infiammazione nel polmone, gli steroidi a volte sono utilizzati nelle speranze dell'aiuto dei polmoni guariscono. Piccoli Più Iniziali o studi d'osservazione hanno suggerito che dosi del moderato degli steroidi dati 7 o più giorni dopo che l'inizio di ARDS potrebbe migliorare la funzione polmonare ed aumentare la sopravvivenza. Ma un più grande test clinico ripartito con scelta casuale - ha considerato il sistema monetario aureo nella ricerca medica - era necessario determinare se le dosi del moderato degli steroidi sono utili per i pazienti con la tardi-fase ARDS.
Il nuovo studio ha cominciato nel 1997 ed ha fatto partecipare 180 pazienti ed i ricercatori da 25 ospedali nei pazienti Ammissibili degli Stati Uniti ARDS che erano stati sui ventilatori meccanici per i 7 - 28 giorni sono stati selezionati a caso ricevere per via endovenosa una dose moderata del succinato del sodio di methylprednisolone o il placebo. Sono stati seguiti per i 180 giorni. I Pazienti o i loro sostituti hanno fornito il consenso informato per partecipare allo studio.
In Generale, non c'erano differenza nella mortalità ai 60 giorni o i 180 giorni fra i pazienti curati con gli steroidi e coloro che non è stato curato con gli steroidi. Tuttavia, quando i ricercatori hanno esaminato i dati per un piccolo sottogruppo (23) di pazienti che hanno cominciato il trattamento steroide dopo due settimane o più di ARDS, hanno trovato che questi partecipanti hanno avuti un elevato rischio significativamente della morte ai 60 giorni e ai 180 giorni che un numero comparabile nel gruppo di controllo. Sebbene l'effetto degli steroidi sulla sopravvivenza sia collegato a quanto tempo i pazienti hanno avuti ARDS prima di iniziare il trattamento, il rapporto dei ricercatori che rimane poco chiaro se c'è la sincronizzazione ottimale per il trattamento steroide nel corso di ARDS.
I ricercatori hanno notato alcuno vantaggi in anticipo al trattamento steroide, tuttavia, che è sembrato diminuire l'infiammazione del polmone. Egualmente hanno trovato che il trattamento non ha contribuito alle infezioni più secondarie - un effetto secondario comune degli steroidi, che sono conosciuti per sopprimere il sistema immunitario. I Partecipanti curati con gli steroidi potevano svezzare più presto fuori dal ventilatore meccanico dei partecipanti che non hanno ricevuto gli steroidi (14 giorni confrontati a 27 giorni) ed hanno avuti meno giorni di terapia intensiva durante i primi 28 giorni dello studio.