Published on April 20, 2006 at 6:36 PM
类皮质激素不根据从国家重点、肺和血液 (ARDS)学院 (NHLBI),一部分的 ARDS 临床研究网络的新的结果改进在病人的生存有后阶段深刻呼吸窘迫综合征的国家卫生研究所。
当处理在这个情况的起始以后时,开始 7 天或更多这个研究是评估类固醇中等剂量的作用的第一个多中心被随机化的临床试验在 ARDS 患者的。
ARDS 是在美国每年影响大约 150,000 个人的一个突然,威胁生命的肺情况。 ARDS 在是紧要地不适以其他疾病例如肺炎或脓毒病的患者开发 (严重和普遍细菌感染),或者受了主要伤导致严重可变加强在两个肺,导致呼吸的故障。 估计 30% 到 50% 的 ARDS 患者中断。 延迟类固醇抢救研究的结果在 2006年 4月 20日,新英格兰医学学报的问题出现。
“这些发现提供重要信息帮助我们确定最安全,并且有效方式照料有此毁灭的情况的病人”,伊丽莎白 G. Nabel, MD 主任说 NHLBI。 “和如何使用类固醇治疗 ARDS 患者是否是重要问题多年来。 我们现在有此处理的作用的更好的证据帮助临床工作者和患者的做出更加消息灵通的决策”。
没有 ARDS 的特定药物处理。 关心焦点是让足够的氧气进入这滴血液,直到肺再发挥作用。 患者在加护病房安置并且支持与机械呼吸器和流体。 有些患者在一个星期内收回并且能独自地呼吸。 其他也许需要在帮助的机械技术支持与呼吸在更长的时期,但是他们可以开发从呼吸器使用或其他处理的长期复杂化。
由于 ARDS 与在肺的炎症有关,类固醇有时用于帮助肺希望愈合。 更早小或观察上的研究建议了产生的类固醇温和派剂量 7 或更多日,在 ARDS 起始也许改进肺脏功能和增加生存后。 但是一次更大的被随机化的临床试验 - 考虑在医学研究的黄金本位制 - 是需要的确定类固醇温和派剂量是否为有后阶段 ARDS 的病人是有利的。
新的研究在 1997年开始了并且涉及 180 名患者,并且从 25 家医院的研究员在是在机械呼吸器 7 到 28 天的美国合格 ARDS 患者任意地被选择静脉内服用 methylprednisolone 钠丁二酸盐一种中等剂量或安慰剂。 他们按照 180 天。 患者或他们的代理人提供知情同意参加这个研究。
总之,没有在死亡率上的区别在 60 天或在未对待与类固醇的患者治疗与类固醇和那些人之间的 180 天。 然而,当研究员复核了小的小群的数据在二个星期以后开始类固醇处理或更多 ARDS 的 (23) 患者,他们发现这些参与者比一个可比较的编号有死亡的显着更高的风险在 60 天和在 180 天在控制组。 虽然类固醇的作用对生存与患者多久被链接了有 ARDS 在开始处理前,研究员报表它依然是不清楚,如果有类固醇处理的最佳的规定期限在 ARDS 期间。
然而,研究员注意一些早期的福利对类固醇处理看上去减少肺炎症。 他们也发现这种处理没有造成更加附属的传染 - 类固醇的一个公用副作用,知道抑制免疫系统。 参与者对待与类固醇早于没有接受类固醇的参与者能断绝机械呼吸器 (14 天与 27 天比较),在这个研究的前 28 天期间,并且有少量日精心照料。
然而,参加者在处理组比患者必须频繁地回来到呼吸器使用产生安慰剂 (28% 与 9%)。 另外,对待与类固醇是可能开发神经肌肉的复杂化,例如严重肌肉弱点经常要求密集的参与者和长时期的修复,与没有得到类固醇治疗的那些人比较。
“类固醇中等剂量的正作用在某个 ARDS 患者看见的是否胜过神经肌肉的复杂化的风险是医师、患者和患者的系列将需要埋头苦干的问题”,在范德堡大学说哥顿 Bernard, MD,过敏分部的主任,肺和重要关心指导委员会的医学在纳稀威和主席 NHLBI ARDS 临床研究网络的。
“结果明显地向显示类固醇不延长生存,当产生有后阶段 ARDS 的病人”,他补充说。 因此 “我们催促在治疗这些患者的巨大小心与类固醇”。
“有效方式收集关于紧要地不适的患者的足够的数据是有意义的是通过几个临床中心的协作”,注释的安德里亚 Harabin, PhD, NHLBI NHLBI ARDS 临床研究网络的项目军官。 “通过临床网络例如 NHLBI 的 ARDS 临床研究网络,我们能支持根本地处理这些患者的最佳的关心选项的严谨研究研究”。
NHLBI ARDS 临床研究网络在 1994年被形成催促有效疗法的发展 ARDS 的通过评估新的处理和管理实务。 网络的第一次临床试验,呼吸器管理研究,早在 1999年被终止了,当数据向显示时死亡率由大约在接受航空的小的呼吸患者中的 25% 降低从机械呼吸器与接受航空的大呼吸患者比较,那时是注意标准。 结果被宣布了作为发信号研究一个新的时代和管理紧要地不适。
ARDS 临床研究网络科学家最近也完成了关于使用的研究肺动脉导尿管与较不入侵的替代比较,中央多血脉性的导尿管和使用保守主义者与宽宏可变的管理。 结果预计在几个星期被发行。
http://www.nhlbi.nih.gov
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