Published on April 20, 2006 at 6:36 PM
類皮質激素不根據從國家重點、肺和血液 (ARDS)學院 (NHLBI),一部分的 ARDS 臨床研究網絡的新的結果改進在病人的生存有後階段深刻呼吸窘迫綜合徵的國家衛生研究所。
當處理在這個情況的起始以後時,開始 7 天或更多這個研究是評估類固醇中等劑量的作用的第一個多中心被隨機化的臨床試驗在 ARDS 患者的。
ARDS 是在美國每年影響大約 150,000 個人的一個突然,威脅生命的肺情況。 ARDS 在是緊要地不適以其他疾病例如肺炎或膿毒病的患者開發 (嚴重和普遍細菌感染),或者受了主要傷導致嚴重可變加強在兩個肺,導致呼吸的故障。 估計 30% 到 50% 的 ARDS 患者中斷。 延遲類固醇搶救研究的結果在 2006年 4月 20日,新英格蘭醫學學報的問題出現。
「這些發現提供重要信息幫助我們確定最安全,并且有效方式照料有此毀滅的情況的病人」,伊麗莎白 G. Nabel, MD 主任說 NHLBI。 「和如何使用類固醇治療 ARDS 患者是否是重要問題多年來。 我們現在有此處理的作用的更好的證據幫助臨床工作者和患者的做出更加消息靈通的決策」。
沒有 ARDS 的特定藥物處理。 關心焦點是讓足够的氧氣進入這滴血液,直到肺再發揮作用。 患者在加護病房安置并且支持與機械呼吸器和流體。 有些患者在一個星期內收回并且能獨自地呼吸。 其他也許需要在幫助的機械技術支持與呼吸在更長的時期,但是他們可以開發從呼吸器使用或其他處理的長期複雜化。
由於 ARDS 與在肺的炎症有關,類固醇有時用於幫助肺希望癒合。 更早小或觀察上的研究建議了產生的類固醇溫和派劑量 7 或更多日,在 ARDS 起始也許改進肺臟功能和增加生存後。 但是一次更大的被隨機化的臨床試驗 - 考慮在醫學研究的黃金本位制 - 是需要的確定類固醇溫和派劑量是否為有後階段 ARDS 的病人是有利的。
新的研究在 1997年開始了并且涉及 180 名患者,并且從 25 家醫院的研究員在是在機械呼吸器 7 到 28 天的美國合格 ARDS 患者任意地被選擇靜脈內服用 methylprednisolone 鈉丁二酸鹽一種中等劑量或安慰劑。 他們按照 180 天。 患者或他們的代理人提供知情同意參加這個研究。
總之,沒有在死亡率上的區別在 60 天或在未對待與類固醇的患者治療與類固醇和那些人之間的 180 天。 然而,當研究員覆核了小的小群的數據在二個星期以後開始類固醇處理或更多 ARDS 的 (23) 患者,他們發現這些參與者比一個可比較的編號有死亡的顯著更高的風險在 60 天和在 180 天在控制組。 雖然類固醇的作用對生存與患者多久被鏈接了有 ARDS 在開始處理前,研究員報表它依然是不清楚,如果有類固醇處理的最佳的規定期限在 ARDS 期間。
然而,研究員注意一些早期的福利對類固醇處理看上去減少肺炎症。 他們也發現這種處理沒有造成更加附屬的傳染 - 類固醇的一個公用副作用,知道抑制免疫系統。 參與者對待與類固醇早於沒有接受類固醇的參與者能斷绝機械呼吸器 (14 天與 27 天比較),在這個研究的前 28 天期間,并且有少量日精心照料。
然而,參加者在處理組比患者必須頻繁地回來到呼吸器使用產生安慰劑 (28% 與 9%)。 另外,對待與類固醇是可能開發神經肌肉的複雜化,例如嚴重肌肉弱點經常要求密集的參與者和長時期的修復,與沒有得到類固醇治療的那些人比較。
「類固醇中等劑量的正作用在某个 ARDS 患者看見的是否勝過神經肌肉的複雜化的風險是醫師、患者和患者的系列將需要埋頭苦幹的問題」,在範德堡大學說哥頓 Bernard, MD,過敏分部的主任,肺和重要關心指導委員會的醫學在納稀威和主席 NHLBI ARDS 臨床研究網絡的。
「結果明顯地向顯示類固醇不延長生存,當產生有後階段 ARDS 的病人」,他補充說。 因此 「我們催促在治療這些患者的巨大小心與類固醇」。
「有效方式收集關於緊要地不適的患者的足够的數據是有意義的是通過幾個臨床中心的協作」,註釋的安德里亞 Harabin, PhD, NHLBI NHLBI ARDS 臨床研究網絡的項目軍官。 「通過臨床網絡例如 NHLBI 的 ARDS 臨床研究網絡,我們能支持根本地處理這些患者的最佳的關心選項的嚴謹研究研究」。
NHLBI ARDS 臨床研究網絡在 1994年被形成催促有效療法的發展 ARDS 的通過評估新的處理和管理實務。 網絡的第一次臨床試驗,呼吸器管理研究,早在 1999年被終止了,當數據向顯示時死亡率由大約在接受航空的小的呼吸患者中的 25% 降低從機械呼吸器與接受航空的大呼吸患者比較,那時是注意標準。 結果被宣佈了作為發信號研究一個新的時代和管理緊要地不適。
ARDS 臨床研究網絡科學家最近也完成了關於使用的研究肺動脈導尿管與較不入侵的替代比較,中央多血脈性的導尿管和使用保守主義者與寬宏可變的管理。 結果預計在幾個星期被發行。
http://www.nhlbi.nih.gov
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