Published on May 1, 2006 at 5:36 AM
Peplin terbatas hari ini mengumumkan hasil positif dari tahap Australia IIa uji klinis obat yang berpemilik PEP005 topikal dalam bentuk dangkal sel basal karsinoma (sBCC), bentuk yang paling umum kanker kulit.
Tahap uji klinis IIa mencapai tujuannya. Hanya dua aplikasi gel topikal PEP005 (0,05%) pada dua hari berturut-turut membersihkan 71% dari sBCC tumor. Hasil ini adalah signifikan secara statistik (p = 0,02). Selain PEP005 topikal gel telah menguntungkan keselamatan profil dan baik ditoleransi. Sebagian besar tanggapan kulit lokal yang dilaporkan yang dinilai ringan atau sedang.
Mengelola Direktur & CEO Michael Aldridge mengatakan hasil positif ini adalah tonggak sejarah yang signifikan bagi perusahaan dan sangat menarik bagi orang-orang dengan kanker kulit di Australia dan di seluruh dunia.
"Hasil uji klinis Australia ini melebihi harapan kita," kata Mr Aldridge.
"Sementara kita mencapai tujuan utama dari pengadilan yang membangun keamanan obat dalam mengobati kanker kulit non-melanoma, kita telah menunjukkan bahwa dua hari berturut-turut pengobatan dengan PEP005 topikal gel dapat menghapus hampir tiga perempat dari karsinoma sel basal, bentuk yang paling umum kanker kulit.
"Langkah-langkah berikutnya kita akan melakukan uji yang lebih besar di Australia dan U.S. mulai tahun ini dalam rangka untuk membuat aplikasi untuk mendapatkan persetujuan untuk memasarkan produk secepat mungkin."
http://www.peplin.com
d05a7ad7-eede-4a6d-a4e2-1eceba2b71bd|0|.0