Published on May 3, 2006 at 11:55 AM
단은 겨루고 있었습니다 그것을 말해 말기병 환자에게서 일찌기 단계 실험적인 약을 보류하는 식품 의약국의 방침은 선택하는 그들의 그들의 권리에 위약했습니다.
콜럼비아 특별 행정구를 위한 미국 항소 법원은 새로운 항암제에 참을성 있는 접근을 찾는 소송을 제기한 옹호 단체로 FDA 승인을 수신하기 전에 편들었습니다.
현재 FDA는 발전 약이 진행한 예심에 구역 수색하는 시험의 넓은 건전지를 실험실에 있는 전 임상 테스트에서 사람들과 가진 큰 겪을 것을, 요구합니다. 많은 제약회사는 프로세스가 10 년 정도 걸릴 수 있다는 것을 불평합니다.
오래 살기 위하여 그(것)들을 도울지도 모른 약물을 취하기의 위험을 받아들이기 위하여 말기병 환자가 결정한다고 것을 허용되어야 한다고 공정 Judith Rogers는, 말했습니다 키는 정부 방해에서 자유로운 생활에 관하여 결정을 내리는 환자의 권리 입니다.
지금 케이스를 검토해야 할 콜럼비아 특별 행정구를 위한 미국 지방 법원에 의하여 2004년 해고가 최신 지배에 의하여 뒤집힙니다.
2003년에 참가된 그것의 소송에서는, 연립에는 환자를 있습니다 어떤 유효한 처리든지 사용하는 헌법상의 권리가 변론합니다.
FDA 규칙의 밑에, 생명을 위협하는 병에 대부분 환자는 FDA에 의해 요구된 임상 테스트 및 검토의 년 도중 새로운 약물 약속에 접근이 없습니다.
약은 증거로 안전하고 효과적이더라도 비록, 그리고 비록 환자는 그들의 자신의 죽음을 기다리는 약에 아무 대안도 이외에 없더라도 이용할 수 없 남아 있습니다.
FDA는 그(것)들에게 더 빠른 승인 결정을 허용하는 우선권 상태 수여를 포함하여 암 그리고 그밖 심각한 조건을 위한 약을 위한 검토 프로세스를, 가속화하기 위하여 조치를 취했습니다.
FDA가 호소하면 않는 한, 케이스는 지금 FDA에는 말기병 환자의 헌법상의 권리 제한에서 "강제적인 관심사"가 있다는 것을 설명하는 기회가 있을 지방 법원에 돌려보냅니다.
WLF는 잠재적으로 인명구조 약물에 접근 유사시에는 또한 그들의 권리를 존중하고 있는 동안 FDA의 정당한 관심사를 고려하는 새로운 방침을 개발하기 위하여 FDA로 작동할 수 있다 희망이 있습니다.
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