Published on May 3, 2006 at 11:55 AM
这个组比赛预扣及早阶段实验药物的食品药品监督管理局制度从说患绝症的患者它违犯了在他们他们的权利选择。
美国地区法院对哥伦比亚特区的支持与提出寻找对新的抗癌药的诉讼耐心的存取的拥护团体,在他们得到粮食与药物管理局审批前。
当前粮食与药物管理局在实验室里要求开发的药物经过测试一个宽电池,范围从前临床测试对与人的大,提前的试算。 许多药物公司抱怨说这个进程可能花费 10 年。
法官朱迪思罗杰斯,说患绝症的患者是否应该允许决定接受采取也许帮助他们长期活的治疗的风险,并且这个关键字是患者的权利做出关于生活的决策从政府干涉解脱。
这个最新的判决由哥伦比亚特区的美国地方法院翻转 2004年解雇,现在将必须复核这个案件。
在 2003年参与的其诉讼,这个联盟争论患者有这个宪法给予的权利使用所有可用的处理。
根据粮食与药物管理局管理规定,有威胁生命的病症的绝大多数的病人不得以进入对承诺新的治疗的在粮食与药物管理局需要的岁月临床测试和复核期间。
药物保持未提供有证据证明,即使他们是安全和有效的,并且,即使患者没有替代对除之外等待他们自己的死亡的药物。
粮食与药物管理局采取步骤加速药物的复核进程癌症和其他严重的条件的,包括授予他们允许更加快速的审批决策的优先权身份。
除非粮食与药物管理局申诉,这个案件现在回到地方法院,粮食与药物管理局将有一个机会显示出,它有一个 “强制的利息”在制约患绝症的患者宪法给予的权利。
WLF 是有希望的它可能与粮食与药物管理局一起使用开发考虑到粮食与药物管理局的合法关心,虽然同样尊重那些权利需要对可能地救生治疗的存取的一个新的制度。
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