Published on May 3, 2006 at 6:44 PM
瞄準的藥物抑制炎症挑釁的 cytokines - 與 T 細胞被鏈接的特定那些 - 改進了風濕性關節炎的處理 (RA),慢性,激動的自體免疫病。 但是,這些生物戰劑達到的寬恕頻率依然是在 50% 以下。
為鐳患者要增加生物療法的成功率,研究員在一個新的目標磨刀: B細胞。
Rituximab,選擇性地耗盡 B細胞的一種生物戰劑,順利地用於對待非Hodgkin's 淋巴瘤。 也顯示改進鐳患者的疾病症狀,當注射在積極的級別兩星期期間。 要調查此生物潛在的長期治療值,科學家一個國際小組下決心比較不同的 rituximab 劑量效果和安全性在 24 星期期間,有和沒有類固醇。 他們的研究著重有溫和派的 465 名鐳患者對嚴重症狀抗性對疾病修改 antirheumatic 藥物 (DMARDs),包括其他公司生物。 結果,以為特色在關節炎 & 風濕病的 5月 2006 問題,指示低劑量 rituximab 承諾達到寬恕鐳患者的,沒有嚴重的副作用和沒有對建議苛刻的類固醇的需要。
從門診病人人口得出在加利福尼亞、得克薩斯、亞利桑那、瑞士、瑞典、波蘭和英國,主題任意地分開成九個處理組。 三個組接受了 1,000 毫克。 rituximab 劑量 --二注入分開二個星期--靜脈內類固醇、口頭類固醇或者安慰劑。 三個組接受了 500 毫克。 rituximab 劑量 --二注入分開二個星期--靜脈內類固醇、口頭類固醇或者安慰劑。 三個組服用與靜脈內類固醇,口頭類固醇,或者另一種安慰劑的一種安慰劑。 所有主題接受了 DMARD 甲氨蝶呤 (MXT)。 所有主題評估了每四個星期在疾病有效的評分上的變化的 (DAS),脹大的 28 聯接鑒定和柔軟,以及整體疾病改善的,打算滿足美國學院風濕病學 (ACR) 20% 改善標準。
在 24 星期頂點, 54% 的在三 rituximab 1,000 毫克的主題。 X 2 個組和 55% 的在三 rituximab 500 毫克的主題。 X 2 個組達到這種期望 ACR20 回應,比較 28% 的在三個安慰劑組的主題。 rituximab 不同的劑量沒有對達到 ACR20 回應可能性的統計上重大影向,并且對有所更高的 ACR 改善患者的比例的分析計分--50% 和 70%--顯示的相似的模式。 在 DAS28 上的變化在星期 24 反射了 ACR 回應發現,像替補主題報表從關節痛和僵硬的。 什麼是更多,在 rituximab 組比主題從屬於顯示收益往疾病寬恕前處理其間在安慰劑組。
類固醇,是否靜脈內或口頭接受,顯示與疾病改善評分的重大的相關性在 rituximab 組中。 靜脈內類固醇,然而,顯示了正相關對被改進的可忍受度在第一 rituximab 注入期間在兩個劑量組。 整體,相反活動與 rituximab 相關是溫和和容易地管理。 頭疼是這個最公用的投訴。
確認 B細胞的作用在鐳後的激動的進程,此研究展示一種唯一生物療法的效果和安全性,在類固醇的中等劑量和獨立。 然而,作為其主要作者,保羅 Emery,附註博士,進一步研究在適用結果前是需要的於鐳患者的定期處理。 「在此研究中測試的 rituximab 兩種劑量擔保進一步有差別的探險,并且更加長期的繼續採取的行動」,他強調說。
http://www.interscience.wiley.com/journal/arthritis
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