In 3 Mei analyseert de kwestie van het Dagboek van American Medical Association, Brian L. Strom, M.D., MPU, Professor van Volksgezondheid en Preventieve Geneeskunde en Stoel van de Afdeling van Biostatistiek en Epidemiologie bij de Universiteit van de School van Pennsylvania van Geneeskunde, de beperkingen van het huidige systeem van drug-veiligheid controle en stelt een oplossing voor die overdreven agressieve vroege marketing praktijken richt; een ontbreken van aansporingen aan volledige post-marketing veiligheidsstudies; direct-aan-consument die (DTC) die onkritisch gebruik van „kassucces“ drugs kan bevorderen adverteren; de huidige tendens naar het vertragen van druggoedkeuring; en openbaar misverstand over de veiligheid van drugs.
Zoals Strom schrijft, het „netto- effect van [het huidige systeem] is dat het publiek drugveiligheid verkeerd begrijpt, gelovend dat een drug op het tijdstip van marketing veilig is, terwijl [ongunstige] gebeurtenissen die zo vaak voorkomen zoals 1 in 1000 voorspelbaar undetected.“ is
Strom stelt een alternatieve benadering met drie elementen voor: voorwaardelijke goedkeuring, de gemachtigde V.S. Food and Drug Administration (FDA), en een bijkomende niet-gouvernementele organisatie.
Wanneer een drug aanvankelijk wordt goedgekeurd, zou het een periode van voorwaardelijke goedkeuring ideaal gezien moeten ingaan, zegt hij. Tijdens deze periode, die vooral DTC, worden beperkt op de markt brengen. Etiketten van de Drug zouden duidelijk moeten worden gemerkt dat de goedkeuring van de drug voorwaardelijk is en in een beperkt aantal patiënten slechts bestudeerd. De Verwijdering van etiketwaarschuwingen zou afhangen van het resultaat van verdere studies en hun bevindingen, afhankelijk van de aantallen individuen in de studies, en het risico en de nieuwigheid van de drug, evenals richtend alle premarketing veiligheidsvragen.
Het „die huidige systeem is naar een vertraging in druggoedkeuring op weg, nog door facultatieve postmarketing studies wordt gevolgd,“ nota's Strom. „In Plaats Daarvan, zou de voorgestelde benadering voorwaardelijke die goedkeuring zijn door postmarketing vereiste studies wordt gevolgd alvorens de voorwaarde.“ wordt verwijderd