Im Punkt Am 3. Mai des Zapfens American Medical Associations, des Brians L. Strom, des MD, des MPH, des Professors von Öffentlichem Gesundheitswesen und von Vorbeugender Medizin und des Stuhls der Abteilung von Biostatistik und von Epidemiologie an der Universität von Pennsylvaniens-Medizinischen Fakultät, analysiert die Beschränkungen des Stromsystems der Arzneimittelsicherheitsüberwachung und schlägt eine Lösung vor, die übermäßig aggressive frühe Marketing-Praxis adressiert; ein Fehlen der Anreize, zum von Nachmarketing Sicherheit zu beenden studiert; Direkt-zuverbraucher (DTC) Werbung, die unkritischen Gebrauch „des Renners“ fördern kann, mischt Drogen bei; die aktuelle Tendenz in Richtung zur Verzögerung von Drogenzustimmung; und allgemeines Missverständnis über die Sicherheit von Drogen.
Wie Strom schreibt, „das Nettoergebnis von [das Stromsystem] ist, dass die Öffentlichkeit die Arzneimittelsicherheit missversteht und glaubt, dass eine Droge zu der Zeit des Marketings sicher ist, während [die nachteiligen] Ereignisse, die so häufig wie 1 in 1000 auftreten, sind vorhersagbar unentdeckt.“
Strom schlägt einen alternativen Ansatz mit drei Elementen vor: auflagengebundene Zulassung, bevollmächtigten US Food and Drug Administration (FDA) und eine ergänzende Nichtregierungsorganisation.
Wenn eine Droge zuerst genehmigt wird, sollte sie einen Zeitraum der auflagengebundener Zulassung ideal erreichen, sagt er. In diesem Zeitraum würde Marketing, besonders DTC, eingeschränkt sein. Drogenschilder würden offenbar markiert werden müssen, die die Zustimmung der Droge bedingt ist und nur in einer beschränkten Anzahl Patienten studiert worden ist. Ausbau von Schildeinsprüchen würde vom Ergebnis von nachfolgenden Studien und ihre Ergebnisse, abhängig von den Anzahlen von Einzelpersonen in den Studien und die Gefahr und die Neuheit der Droge abhängen sowie alle premarketing Sicherheitsfragen ansprechen.
„Das Stromsystem bewegt sich in Richtung zu einer Verzögerung in der Drogenzustimmung, noch gefolgt von den wahlweise postmarketing Studien,“ Anmerkungen Strom. „Stattdessen, würde der vorgeschlagene Anflug die auflagengebundene Zulassung sein, die von den postmarketing benötigten Studien gefolgt wurde, bevor die Bedingung wird gelöscht.“