Nell'edizione del 3 maggio del Giornale di American Medical Association, di Brian L. Strom, del MD, del MPH, del Professor della Salute pubblica e della Medicina Preventiva e della Presidenza del Dipartimento della Biostatistica e dell'Epidemiologia alla Scuola di Medicina dell'Università Della Pennsylvania, analizza le limitazioni del sistema corrente del video della droga sicurezza e propone una soluzione che indirizza eccessivamente le pratiche iniziali aggressive di vendita; un'assenza di incentivi per completare la sicurezza di post-introduzione sul mercato studia; la pubblicità (DTC) del diretto--consumatore che può promuovere l'uso non critico “del successone„ droga; la tendenza corrente verso il ritardo dell'approvazione della droga; e malinteso pubblico circa la sicurezza delle droghe.
Come Strom scrive, “l'effetto netto di [il sistema corrente] è che il pubblico comprende male la sicurezza della droga, credente che una droga sia sicura ai tempi dell'introduzione sul mercato, mentre gli eventi [avversi] che accadono quanto 1 in 1000 sono frequentemente prevedibile inosservati.„
Strom propone un metodo alternativo con tre elementi: approvazione condizionale, gli STATI UNITI Food and Drug Administration autorizzati (FDA) e un'organizzazione non governativa complementare.
Quando una droga inizialmente è approvata, dovrebbe fornire idealmente un periodo di approvazione condizionale, dice. In questo periodo, la vendita, particolarmente DTC, sarebbe limitata. I contrassegni della Droga dovrebbero essere tracciati chiaramente che l'approvazione della droga è condizionale e soltanto è stata studiata in un numero limitato dei pazienti. La Rimozione degli avvertimenti del contrassegno dipenderebbe dal risultato degli studi successivi ed i loro risultati, secondo i numeri delle persone negli studi ed il rischio e la novità della droga come pure rivolgerebbe tutte le domande premarketing della sicurezza.
“Il sistema corrente sta avanzando verso una mora nell'approvazione della droga, ancora seguita dagli studi postmarketing facoltativi,„ note Strom. “Invece, l'approccio proposto sarebbe approvazione condizionale seguita dagli studi postmarketing richiesti prima che la circostanza fosse rimossa.„