Strom, zdrowie publiczne i Prewencyjna medycyna Biostatistics i epidemiologia przy uniwersytet pensylwanii szkołą medyczną w Maja 3 zagadnieniu czasopismo American Medical Association, Brian L, MD, MPH, profesor i krzesło dział, analizuje ograniczenia aktualny system bezpieczeństwa monitorowanie i proponuje rozwiązanie który adresuje nadmierny agresywne wczesne marketingowe praktyki; nieobecność bodzowie uzupełniać marketingu bezpieczeństwo studiuje; konsument (DTC) reklama która może promować krytycznego use "hit" narkotyzuje; aktualny trend w kierunku opóźniać leka zatwierdzenie; i jawny nieporozumienie o bezpieczeństwie leki.
Gdy Strom pisze, "netto skutek jest, [aktualny system] że społeczeństwo źle zrozumieć leka bezpieczeństwo, wierzy że lek jest bezpieczny w czasie marketingu podczas gdy [niekorzystni] wydarzenia zdarza się jak 1 w 1000 równie dobrowolnie są przewidywalnie niezauważeni."
Strom proponuje alternatywnego podejście z trzy elementami: przypusczający zatwierdzenie (FDA), umożliwiona USA Food And Drug Administration i uzupełniająca organizacja pozarządowa.
Gdy lek początkowo zatwierdza, ono musi idealnie wchodzić do okres przypusczający zatwierdzenie, mówi. W ten okresie, wprowadzać na rynek, szczególnie DTC, ograniczał. Lek etykietki które leka zatwierdzenie jest przypusczający i tylko studiował w ograniczonej liczbie pacjenci. potrzebowali wyraźnie zaznaczającym Usunięcie etykietka sprzeciwy zależał na w zależności od liczb jednostki w studiach, adresował wszystkie premarketing bezpieczeństw pytania wyniku natępni studia i ich znalezienia, i, as well as. odkrywczość lek i ryzyko
"aktualny system rusza się w kierunku opóźnienia w leka zatwierdzeniu, wciąż podążać fakultatywnymi postmarketing studiami," notatki Strom. "Zamiast proponujący podejście był przypusczającym zatwierdzeniem podążać postmarketing studiami wymagającymi zanim warunek usuwa."