В вопросе 3-ье мая Журнала Американской Медицинской Ассоциации, Брайан L. Strom, MD, MPH, Профессора Общественных Здравоохранений и Профилактической Медицины и Стула Отдела Биостатистики и Эпидемиологии на Медицинском Факультете Пенсильванского Университета, анализирует ограничения настоящей системы контроля снадобь-безопасности и предлагает разрешение которое адресует слишком агрессивныйые предыдущие практики маркетинга; отсутствие стимулов для того чтобы завершить безопасность столб-маркетинга изучает; реклама (DTC) непосредственн-к-едока которая может повысить некритическую пользу «блокбастера» дает наркотики; настоящая тенденция к задерживать утверждение снадобья; и общественное недоразумение о безопасности снадобиь.
По Мере Того Как Strom пишет, «результирующее влияние [настоящая система] что публика misunderstands безопасность снадобья, веря что снадобье безопасно во время маркетинга, пока [неблагоприятные] случаи происходя как часто как 1 в 1000 предсказуемо незамеченный.»
Strom предлагает альтернативный подход с 3 элементами: условно утверждение, уполномочиванное Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA), и комплементарная неправительственная организация.
Когда снадобье первоначально одобрено, оно должно идеально вписать период условно утверждения, он говорит. В этом периоде, маркетинг, специально DTC, был бы ограниченн. Ярлыкам Снадобья было бы нужно ясно быть маркированным которые утверждение снадобья условно и только было изучено в ограниченном количестве пациентов. Удаление предостережений ярлыка о быть в зависимости от исход последующих изучений и их заключений, в зависимости от чисел индивидуалов в изучениях, и риск и новизна снадобья, так же, как адресующ все premarketing вопросы о безопасности.
«Настоящая система приблиубежит к задержка в утверждении снадобья, все еще следовать опционными postmarketing изучениями,» примечания Strom. «Вместо, предложенный подход было бы условно утверждением следовать postmarketing необходим изучениями прежде чем извлекается условие.»