I Maj 3 utfärda av Föra Journal över av den Medicinska Anslutningen för Amerikanen, Brian L. Strom, MD, MPH, Skolar Professorn av Allmän hälsa- och Förebyggande medelMedicinen och Stolen av Avdelningen av Biostatistics och Epidemiology på Universitetar av Pennsylvania av Medicin, analyserar begränsningarna av strömsystemet av drog-säkerhet övervakning och föreslår att en lösning, som tilltalar alltför aggressivt marknadsföra för tidig sort övar; en frånvaro av incitament till färdiga posta-marknadsföra säkerhetsstudier; rikta-till-konsumenten (DTC) advertizingen, som kan främja non-kritiskt bruk av ”jättesuccén”, förgiftar; strömtrenden in mot att försena droggodkännande; och offentligt missförstånd om säkerheten av droger.
Som Strom skriver, ”verkställer det netto av [strömsystemet] är att allmänheten missförstår drogsäkerhet som tror, att en drog är kassaskåpet på tiden av att marknadsföra, motsatt] händelser för stunder som [så vanligt uppstår, som 1 i 1000 är predictably oupptäckt.”,
Strom föreslår att ett alternativ att närma sig med tre beståndsdelar: villkorligt godkännande, en bemyndigad US-Mat och DrogAdministration (FDA) och en kompletterande nongovernmental organisation.
När en drog är initialt godkänd, bör den idealt skriva in en period av villkorligt godkännande, honom något att säga. I denna period som marknadsför, speciellt är DTC som skulle inskränkt. Skulle Drogetiketter behöver klart att markeras som drog godkännande är villkorligt och har endast varit utstuderat i ett inskränkt numrerar av tålmodig. Borttagning av skulle etikettcaveats beror på resultatet av följande studier och deras rön, beroende av numrerar av individer i studierna, och riskera och krimskramset av drogen, såväl som tilltala all premarketing säkerhet ifrågasätter.
”Är strömsystemet röra in mot en fördröjning i droggodkännande, stillbilden som följs av valfria postmarketing studier,” noterar Strom. ”I stället, att närma sig det föreslaget skulle är villkorligt godkännande som följs av krävda postmarketing studier, för villkora tas bort.”,