FDA waarschuwt van zelfmoordrisico met Paxil

Food and Drug Administration (FDA) in de V.S., heeft gezondheidszorgberoeps in de Staten en het UK op de hoogte gebracht dat kalmerende die Paxil door GlaxoSmithKline (GSK) wordt geproduceerd, schijnt om het risico van zelfmoord in jonge volwassenen op te heffen.

GSK het grootste drugbedrijf in Europa zegt een nieuwe analyse van gegevens van klinische proeven een hoger tarief van zelfmoordgedrag onder volwassenen onder de leeftijd van 30 heeft gevonden wie Paxil dan anderen nam wie een placebo namen.

In deze recentste analyse die vond men dat van de 3.455 wie Paxil voor depressie 11 nam wordt geprobeerd om zelfmoord te begaan, hoewel geen van hen slaagde.

De Meeste pogingen waren blijkbaar in jonge volwassenen op de leeftijd van 18 tot 30.

Geen verhoogd risico van zelfmoordgedrag werd gevonden in volwassenen ouder dan 30.

GSK heeft gezondheidsregelgevers rond de wereld en de vaklieden zowel in het UK als de V.S. wordt geadviseerd meegedeeld om patiënten tijdens behandeling dicht te controleren.

Een verandering in de huidige etikettering wordt niet verwacht.

De Kalmeringsmiddelen zijn dicht in detail onderzocht aangezien de studies hen eerst met een verhoging van zelfmoordgedrag twee jaar geleden verbonden.

Sedertdien hebben de zogenaamde „zwarte doos“ waarschuwingen op kalmeringsmiddelen het risico van zelfmoordgedachten en acties in tieners benadrukt.

Het is belangrijk dat alle patiënten, vooral jonge volwassenen en zij die verbeteren, zorgvuldige controle tijdens paroxetinetherapie ongeacht de voorwaarde ontvangen die worden behandeld.

Paxil, die nu van octrooi is gekomen, is een grote geldverdiener voor GSK en verdiende £161m voor het bedrijf in de eerste drie maanden van het jaar geweest.