O FDA adverte do risco do suicídio com Paxil

Food and Drug Administration (FDA) nos E.U., notificou profissionais dos cuidados médicos nos Estados e no REINO UNIDO que o antidepressivo Paxil produzido por GlaxoSmithKline (GSK), parece levantar o risco de suicídio em adultos novos.

GSK que a empresa farmacêutica a maior em Europa diz que uma análise nova dos dados dos ensaios clínicos encontrou uma taxa mais alta de comportamento suicida entre adultos sob a idade de 30 quem tomou Paxil do que outro que tomou um placebo.

Nesta análise a mais atrasada encontrou-se que fora de 3.455 quem tomou Paxil para a depressão 11 tentada comprometer o suicídio, embora nenhuns deles sucederam.

A Maioria das tentativas estavam aparentemente nos adultos novos envelhecidos 18 a 30.

Nenhum risco aumentado de comportamento suicida foi encontrado nos adultos mais velhos de 30.

GSK notificou que reguladores da saúde em todo o mundo e médicos no REINO UNIDO e nos E.U. está sendo recomendada para monitorar pacientes pròxima durante o tratamento.

Uma mudança na rotulagem actual não é esperada.

Os Antidepressivos foram examinados pròxima desde que os estudos os ligaram primeiramente a um aumento no comportamento suicida dois anos há.

Desde então, os avisos assim chamados da “caixa negra” em antidepressivos destacaram o risco de pensamentos e de acções suicidas nos adolescentes.

É importante que todos os pacientes, adultos especialmente novos e aqueles que estão melhorando, recebem a monitoração cuidadosa durante a terapia do paroxetine apesar da circunstância que está sendo tratada.

Paxil, que tem vindo agora fora da patente, foi um adquiridor grande do dinheiro para GSK e £161m ganhado para a empresa nos primeiros três meses do ano.