FDAの承認に向けて進んでいる子宮頸がんワクチン

によると、 食品医薬品局（FDA）米国での子宮頸がんを防ぐ実験的なワクチンが有効であることが表示され、重大な安全性の問題がありません。

子宮頸がんは女性で2番目に大きい癌のキラーですが、現在は製薬会社メルク社によって生成された新しいワクチン、ガーダシルは、がんを引き起こすことが、ウイルスからの感染を防ぐために約束する。

ワクチンは、疣贅や子宮頸がんのほとんどを引き起こすヒトパピローマウイルス、またはHPV、特定の種​​類からの感染から保護するために設計されています。

FDA諮問委員会は、ワクチンは6月上旬に承認される可能性を意味Gardasilのためのクリアランスを推奨することが期待される。

Gardasilの承認はほぼ市場から撤退した関節炎の薬のバイオックスによって引き起こさ申し立て被害に関する訴訟の数千に直面しているメルク社の生命線である可能性があります。

FDAのスタッフのレビューは、明らかにGardasilの研究、女性と少女たちのグループ全体で早期子宮頸がんと前癌病変を防止することが製薬会社の調査結果に同意している。

FDAはまた、メルクの臨床試験において認められた副作用の可能性安全性の懸念いない、と述べた。

それは、彼らはワクチンを受けた時にHPVの陽性反応を何人かの女性と少女がプラセボショットを受信した他のものよりも高いレートで癌になる可能性の病変を開発していることが表示されます。しかし、喫煙など他の要因は、おそらくそのリスクを増加させた。

メルクは9と26歳の女性ではGardasilの研究を行った。

子宮頸がんの症例の70％の犯人は性感染ヒト乳頭腫ウイルスの二つの形式、タイプ16と18、であり、彼らはGardasilの対象となっている。

Gardasilのは、16と18を含むHPVの4種類、、ほとんどの生殖器疣贅の2つの責任から女性への保護を提供しています。

それは、子宮頸がんは、米国で約4000人を含め、世界中で毎年50万〜30万の女性を殺すと推定し、ワクチンは、それが世界的に使用された場合、約90,000疾患の年間死亡を減少させる能力を持っています。

製薬会社グラクソはまた、パイプライン内のHPVワクチンCervarixは呼ばれていますし、今年後半にFDAの承認を求める予定です。

ガーダシルは、それが承認された場合、年間20億ドル以上の売上を持っていることが予測される。