FDA は新しく一般的なエイズの薬剤に一時的な承認を与えます

食品医薬品局は (FDA)今日ハイデラバード、インドの Aurobindo の Pharma 株式会社製造した一般的な abacavir の硫酸塩のタブレットの一時的な承認を発表しました。

Abacavir の硫酸塩のタブレットは Ziagen の既に公認のタブレットの最初の一般的なバージョン、 GlaxoSmithKline によって製造された反 HIV 薬物です。

この製品は今エイズの救助のための大統領の緊急プランの下で購入の考察のために使用できます。

「FDA 処置の下で大統領の Plan 購入のために使用できるそれらに更に別の反 HIV 製品を追加し、安全で、有効な、品質によって製造される薬物がの下で大統領の Plan 購入のために使用できることの保障に私達の継続責任を」、は言いましたマレー M. Lumpkin、 M.D.、副警視総監国際的で、特別なプログラムのための示します。

ブッシュ大統領最初に彼の 2003 一般教書演説で発表される 5 年にわたる HIV/AIDS の流行病を戦うために現在 $15十億を提供している最も激しく攻撃された国の 15 の特別な焦点とのエイズの救助のための大統領の緊急プラン。 大統領の計画は 10,000,000 人の HIV 影響を受けた個人、エイズの孤児および傷つきやすい子供のための 7,000,000 の新しい HIV 感染、御馳走少なくとも 2,000,000 人の HIV 感染させた人々、および心配を防ぐように設計されています。 それは HIV/AIDS と関連している 3 つの特定地域を目標とします:

• HIV 伝達の防止;
• エイズおよび準の条件の処置;
• HIV の感染個人のための一時しのぎの心配を含む心配、および孤児および傷つきやすい子供のための心配。

Abacavir は非ヌクレオシドの逆の transcriptase の抑制剤の 1 つ、 (NRTIs)ヘルプが再生からのエイズのウイルスを保つ薬剤のクラスです。 それは HIV-1 伝染の処置のために他の antiretroviral のエージェントと組み合わせて使用されます。

代理店のこの製品の一時的な承認は Aurobindo の製品が FDA の製造の品質および臨床安全および効力の標準すべてに会うことを意味します。 既存のパテントや専有権が米国のマーケティングを防ぐが、製品は外国に販売され、 PEPFAR の計画の下で使用することができます。

HIV およびエイズのより多くの情報は FDA のウェブサイトでオンラインで手続きできます: http://www.fda.gov/oashi/aids/hiv.html