FDA daje niepewnemu zatwierdzeniu nowy rodzajowy pomoc lek

Food and Drug Administration (FDA) dzisiaj ogłaszał niepewnego zatwierdzenie rodzajowe abacavir sulfate pastylki fabrykować Aurobindo pharma LTD. Hyderabad, India.

Abacavir sulfate pastylki są pierwszy rodzajowym wersją już zatwierdzone Ziagen pastylki, CC$HIV lekarstwo fabrykujący glaxoSmithKline.

Ten produkt teraz będzie dostępny dla rozważania dla zakupu pod prezydenta planem awaryjnym dla pomocy Reliefowych.

"FDA akcja dodaje tamto dostępni dla zakupu pod prezydenta Planującym mimo to demonstruje nasz kontynuuje oddanie zapewniać ten bezpiecznego inny CC$HIV produkt, wydajny, i ilości fabrykujący lekarstwa są dostępni dla zakupu pod prezydenta Planującym," powiedział Murray M, M.D, delegata Commissioner dla zawody międzynarodowi i dodatków specjalnych programów. Lumpkin.

Prezydenta plan awaryjny dla pomocy ulgi z specjalną ostrością na 15 ciężcy szlagierowi kraje., która walczyć HIV/AIDS pandemię nad pięć rok obecnie providing $15 miliard prezydent Bush najpierw ogłaszający w jego 2003 sprawozdaniu prezydenckim, Prezydenta plan zapobiegać zakażenie wirusem hiv, fundę i opiekę dla projektuje siedem milion nowych, przynajmniej dwa milion infekujący ludzie, dziesięć milion wpływać jednostek, pomoc sierota i podatnych dzieci. Ja celuje trzy określonego obszaru odnosić sie HIV/AIDS:

• Zapobieganie HIV przekaz;
• Traktowanie pomoce i kojarzoni warunki;
• Wliczając paliatywnej opieki dla HIV jednostek opieka i opieka dla, sierota i podatnych dzieci.

Abacavir jest jeden nucleoside odwrotności transcriptase inhibitory (NRTIs), klasa która pomaga utrzymaniu pomoce wirusowe od reprodukować. leki Ja używa w połączeniu z innymi antiretroviral agentami dla traktowania HIV-1 infekcja.

Agenci niepewny zatwierdzenie ten produkt znaczy że Aurobindo's produkt spotyka wszystko FDA rękodzielnicza ilość i kliniczni standardy bezpieczeństwa i skuteczności. Chociaż istniejący patenty and/or elitaryzm zapobiega swój marketing w Stany Zjednoczone produkt może wprowadzać na rynek za granicą i używa pod PEPFAR planem.

Więcej informacja na HIV i pomocach jest dostępny w sieci przy FDA stroną internetową: http://www.fda.gov/oashi/aids/hiv.html