粮食与药物管理局产生暂时的审批新的通用艾滋病药物

食品药品监督管理局 (FDA)今天宣布了海得拉巴，印度的 Aurobindo 有限公司 Pharma 制造的通用 abacavir 硫酸盐片剂暂时的审批。

Abacavir 硫酸盐片剂是已经批准的 Ziagen 片剂的第一个通用版本， GlaxoSmithKline 制造的反 HIV 治疗。

此产品现在为对采购的对价将是可用的根据艾滋病替补的总统的紧急办法。

“粮食与药物管理局的活动添加另外反 HIV 产品到那些可用为采购根据总统的 Plan 并且对保证表示我们继续的承诺安全，有效和质量被制造的治疗为采购是可用的根据总统的 Plan”，说默里 M. Lumpkin， M.D.，国际和特殊程序的副税务长。

艾滋病替补的总统的紧急办法，布什总统在他的 2003 国情咨文首先宣布的，在五年期间当前提供 $15 十亿抵抗 HIV/AIDS 大流行病，与在 15 的一个特殊重点最受打击大的国家(地区)。 总统的计划被设计防止七十百万个 HIV 受影响的单个、艾滋病孤立行和易损坏的子项的百万新的 HIV 感染症、款待二至少百万 HIV 被传染的人和关心。 它瞄准三特定区域与 HIV/AIDS 有关：

• HIV 传输的预防;
• 艾滋病和关联情况的处理;
• 孤立行和易损坏的子项的关心，包括缓和喜欢 HIV 传染单个和关心。

Abacavir 是其中一种非核苷撤消 transcriptase 抗化剂 (NRTIs)，帮助保持从再生产的艾滋病病毒药物的选件类。 它使用与其他抗逆转录病毒疗法作用者的组合为 HIV-1 传染的处理。

此产品机构的暂时的审批意味着 Aurobindo 的产品满足所有粮食与药物管理局的生产质量和临床安全性和效力标准。 虽然现有的专利和排他性在美国防止其市场营销，这个产品可以被销售海外和根据 PEPFAR 计划使用。

关于 HIV 和艾滋病的更多信息是可以在网上进行的在粮食与药物管理局的网站：http://www.fda.gov/oashi/aids/hiv.html