糧食與藥物管理局產生暫時的審批新的通用艾滋病藥物

食品藥品監督管理局 (FDA)今天宣佈了海得拉巴，印度的 Aurobindo 有限公司 Pharma 製造的通用 abacavir 硫酸鹽片劑暫時的審批。

Abacavir 硫酸鹽片劑是已經批准的 Ziagen 片劑的第一個通用版本， GlaxoSmithKline 製造的反 HIV 治療。

此產品現在為對採購的對價將是可用的根據艾滋病替補的總統的緊急辦法。

「糧食與藥物管理局的活動添加另外反 HIV 產品到那些可用為採購根據總統的 Plan 并且對保證表示我們繼續的承諾安全，有效和質量被製造的治療為採購是可用的根據總統的 Plan」，說默裡 M. Lumpkin， M.D.，國際和特殊程序的副稅務長。

艾滋病替補的總統的緊急辦法，布什總統在他的 2003 國情咨文首先宣佈的，在五年期間當前提供 $15 十億抵抗 HIV/AIDS 大流行病，與在 15 的一個特殊重點最受打擊大的國家(地區)。 總統的計劃被設計防止七十百萬個 HIV 受影響的單個、艾滋病孤立行和易損壞的子項的百萬新的 HIV 感染症、款待二至少百萬 HIV 被傳染的人和關心。 它瞄準三特定區域與 HIV/AIDS 有關：

• HIV 傳輸的預防;
• 艾滋病和關聯情況的處理;
• 孤立行和易損壞的子項的關心，包括緩和喜歡 HIV 傳染單個和關心。

Abacavir 是其中一種非核苷撤消 transcriptase 抗化劑 (NRTIs)，幫助保持從再生產的艾滋病病毒藥物的選件類。 它使用與其他抗逆轉錄病毒療法作用者的組合為 HIV-1 傳染的處理。

此產品機構的暫時的審批意味著 Aurobindo 的產品滿足所有糧食與藥物管理局的生產質量和臨床安全性和效力標準。 雖然現有的專利和排祂性在美國防止其市場營銷，這個產品可以被銷售海外和根據 PEPFAR 計劃使用。

關於 HIV 和艾滋病的更多信息是可以在網上進行的在糧食與藥物管理局的網站：http://www.fda.gov/oashi/aids/hiv.html