opierający się win-r nauki przedstawień wyniki z opierającym się dawkowaniem Znamiennie Lepiej
Badacze które uczestniczyli w win-r próbie wielka zapalenia wątroby C nauka kiedykolwiek prowadząca w Usa pacjentach, donoszący czynniki kluczowi wpływa traktowanie wyniki w pięć dane prezentacjach tutaj przy Trawiennej choroby tygodnia (DDW) corocznym spotkaniem, i pod warunkiem, że znacząco wgląd dla optymalizowania traktowania z PEG-INTRON i REBETOL kombinaci terapią dla pacjentów z chronicznego zapalenia wątroby C wirusową (HCV) infekcją (peginterferon alfa-2b), potencjalnie śmiertelna wątrobowa choroba. (ribavirin, USP) win-r (opierający się dawkowanie PEG-INTRON i REBETOL), opierająca się próba, wymagał więcej niż 4.900 pacjentów przy 225 centrami przez Stany Zjednoczone.
W win-r nauce, pacjenci dokonywali znamiennie lepiej wyniki całkowitych z opierającym się dawkowaniem ribavirin w połączeniu z PEG-INTRON jak porównany z kombinacją używać płaską dawkę ribavirin. Te rezultaty zawrzeć znamiennie wysokich tempa podtrzymująca virologic odpowiedź (SVR) standardowa miara traktowanie sukces dla pacjenta kombinezonu, [i] (44 procentu vs. 41 procent; p=0.01 dla pacjentów z HCV genotypem 1), i trudny typ taktować (34 procentu vs. 29 procentów; p=0.004). Nauka także pokazywał z lepszy tolerability. że, dato che pacjenci infekujący z HCV genotypem 2, 3 lub, krótki, 24 tygodnia kursu terapia byli równie wydajni jak standardu 48 tygodni kurs,[ii]
Badacze przedstawia win-r dane przy DDW egzamininowali skutek wliczając czynników tak jak HCV genotyp, pretreatment wirusowy ładunek, stopień, papierosowy dymienie i uprzedni HCV traktowania doświadczenie, łykowatość lub marskość, przy nauk miejscami. odmianowi proroczy czynniki na prawdopodobieństwie pacjenci dokonuje SVR
"Te win-r znalezienia pomagają my lepiej rozumieć dlaczego optymalizować zapalenia wątroby C traktowanie dla nasz pacjentów i dlaczego pewne cierpliwe właściwości wpływają odpowiedź terapia w rzeczywistych społeczności położeniach," powiedział głównego oficera śledczego Ira M, M.D, Vincent Astor Kliniczna medycyna profesor, szef i Weill Cornell centrum medyczne. Jacobson., przy Weill Medyczną szkołą wyższa uniwersytet cornell podział Gastroenterology i Hepatology, przy Nowym prezbiterianina szpitalem/w Miasto Nowy Jork. "Te rezultaty w ogromnej liczbie pacjenci które uczestniczyli w ten nauce, zapewniają bogactwo informację który nie tylko pomaga potwierdzać ale także dodaje podniecającą nową informację która daje lekarz dodającemu zaufaniu co znać w ich codziennej praktyce przychodzili wiele częstowanie lekarzi, że mogą optymalizować szansę dla lekarstwa w ich zapalenia wątroby C pacjentach."
Częstowanie Usa HCV pacjenci mogą szczególnie rzucać wyzwanie gdy miewają skłonność mieć chorob właściwości kojarzyć z biedną traktowanie odpowiedzią wliczając wysokiego rozpowszechniania HCV genotyp 1, wysoki wirusowy ładunek i posuwająca się naprzód wątrobowa łykowatość, (blizny tkanka). Inni czynniki tak jak wiek, wysoki ciało ciężar i afroamerykanina pochodzenie etniczne, także pokazywali kojarzącym z biedną odpowiedzią traktowanie.
win-r prezentacje przy Trawiennej choroby tygodniem
Różnicy w traktowanie wyniku opierającym się na genotypie i wirusowym ładunku w pacjentach z HCV genotypem 2, 3. lub.
Dla pacjentów w win-r próbie z HCV genotypem 2, 3 lub, 24 tygodnia PEG-INTRON i REBETOL kombinacja był równie wydajna jak 48 tygodni z lepszy tolerability terapia. (n=1829) W opierać się REBETOL dawkowania rękach SVR tempo był 68 procentami dla 24 tygodni kursów porównujących 60 procentów dla 48 tygodni kursu z niskim odsetkiem związany z więcej brakujący uzupełnienie dane. W 24 tydzień rękach, pacjenci z genotypem 2 wysokiego SVR niskiego relapse tempa kombinezon niż tamto i 71 procent vs. 60 procentów i 6 procentów vs. 10 procentów z genotypem 3 (, odpowiednio). Bezpieczeństwo i tempa leka discontinuation byliśmy jednakowi między opierać się i dawki traktowania grupami. Kombinezon analizy pokazywał że genotyp 2 (vs. 3), mniej postępowej łykowatości i 24 tygodnia terapia, kojarzył z wielkim prawdopodobieństwem dokonywać SVR. Oficery śledczy wnioskowali że PEG-INTRON plus dawki ribavirin dla 24 tygodni jest wystarczający dla pacjentów z genotypem 2. Jakkolwiek, tam jest propozycja który korzystać pacjentów z genotypem 3 i wysokim wirusowym ładunkiem mogą opierać się dawki ribavirin. [iii]
Skutek wątrobowa łykowatość i marskość na SVR.
Łykowatość jest znać predictor SVR w zapaleniu wątroby C, jakkolwiek większość uprzedni studia no wymaga dosyć pacjentów z marskością szczerze definiować skutek postępowa łykowatość na SVR. W win-r próbie skutek each indywidualna łykowatości scena na SVR ustalał dla wszystkie pacjentów (n=4913). Łykowatość, tam był żadny różnicą w SVR dla pacjentów otrzymywa PEG-INTRON i opierającego się ribavirin porównujących tamto otrzymywa kombinację z dawkującym ribavirin dla tamto z sceną (0), 2 (45 procentów) (42 procentu). Jakkolwiek SVR w pacjentach z sceną 3, 4 łykowatość był znamiennie wysoki w opierającej się grupie porównującej dawkująca grupa (43 procentu vs. 37 procentów; p=0.02). Wszystkie sceny byli znamiennie wyższe sceny 4 marskość grupowa która SVR 34 procentu, (p mniej niż 0,0001). Badacze wnioskowali wliczając opierającego się ribavirin. że opierający się dawkowanie ribavirin jest znacząco wzrastać SVR w pacjentach z postępowymi scenami łykowatość i marscy pacjenci wymagają optymalną terapię,[iv]
Wpływ wirusowy ładunek na SVR w pacjentach z HCV genotypem 1.
Oceniać związek pretreatment HCV wirusowy ładunek z traktowanie wynikami porównywali tamto w pacjentach z wysokim wirusowym ładunkiem dla 3018 pacjentów w win-r z HCV genotypem 1., SVR tempa w pacjentach z niskim wirusowym ładunkiem SVR byli znamiennie wysocy w pacjentach z niskim wirusowym ładunkiem w tamto z wysokim wirusowym ładunkiem niż (mniej niż 2 milion copies/ml) (2 milion wielki lub copies/ml) (35 procentów vs. 31 procent; p=0.006). Co ciekawe, redukcje w SVR w więcej pacjentach z linia końcowa wirusowymi ładunkami 2-15 milion copies/ml w pacjentach z większy niż 15 milion copies/ml zobaczyli niż. Badacze wnioskowali to wśród genotypu 1 cierpliwej populaci z wysokim wirusowym ładunkiem, tamto z bardzo wysokimi wirusowymi ładunkami no uszkadzali temp SVR. [v]
Oddziaływanie papierosowy dymienie na SVR.
Papierosowy dymienie kojarzył z narosłym rozognieniem i łykowatością w pacjentach z HCV, ale tam są mali dane na skutku dymienie na SVR tempach w pacjentach z HCV. Podczas rekrutaci win-r próba, oficery śledczy zauważający czy pacjenci byli papierosowymi palaczami lub nonsmokers. Wśród podzbioru pacjenci z dostępnymi dane, tam byli 893 palacza i 1966 nonsmokers (31,3 procentu) (68,7 procentu). Papierosowi palacze z HCV genotypem 2, 3 i niskiego SVR niż nonsmokers. Jakkolwiek, SVR tempa wśród palaczów i nonsmokers z HCV genotypem 1 no byli znamiennie różni. Niscy SVR tempa obserwujący w palaczach z HCV genotypem 2, 3 lub no rozliczali dla sceny łykowatości, rodzaju lub pretreatment wirusowy ładunek. Badacze wnioskowali że dodatkowi studia są potrzebą oceniać odnosić sie skutki papierosowy dymienie przed traktowaniem i potencjalnym skutkiem na SVR dymienia zaprzestanie. [vi]
Uprzedni HCV traktowania doświadczenie przy nauk miejscami i swój związek SVR.
Rejestracyjne próby używać peginterferon i ribavirin demonstrowali kombinezonu SVR tempa 54 procentu, 56 procentów. [vii.], [viii] Czy te SVR tempa mogą replikujący w klinicznej praktyce w społeczności jest niejasny. win-r rezultaty analizowali ustalać oficerów śledczych czynników który taktowali w naukowa lub społeczności położeniach afektowani SVR tempa w HCV pacjentach. W wszystko, 225 miejsc zapisywali się 4913 pacjentów. Dwadzieścia pięć akademickich i społeczności oficerów śledczych, wszystko ma rozległego doświadczenie w HCV terapii, słuzyć jako dzielnicowi główni oficery śledczy (PIs). Wysoka rekrutacja jest usytuowanym wybierał dane weryfikować nauka monitorem. (25 lub więcej pacjentów) Badacze zakładają że pacjenci taktujący wśród regionalności PI miejsc byli prawdopodobni niż pacjenci taktujący wśród regionalności PI miejsc dokonywać SVR i mniej prawdopodobny opuszczać out. (miejsca z więcej HCV traktowania doświadczeniem) Tam byli żadny różnicy widzieć w SVR lub opuszcza out tempa dla monitoruje vs. monitorujący miejsca. Badacze wnioskowali że wysocy opuszczają tempa w regionalności PI miejscach out pierwotnie wyjaśniali wysokim tempem należnym noncompliance traktowania discontinuation. [ix]
O win-r nauce
4913 pacjenta randomizowali otrzymywać opierającego się PEG-INTRON w połączeniu z REBETOL dawać jako płaska dawka lub opierająca się dawka lub (1,5 mcg/kg tygodnik) (800 mg dzienny) (800, 1.000, 1.200 lub 1.400 mg dziennik dla ciało ciężarów mg, mg, mg less niż 65 kg, 65, 85 kg, 105 kg, lub 106, 125 w win-r nauce, odpowiednio). Pacjenci z HCV genotypem 1 taktowali dla 48 tygodni; tamto z genotypem 2, 3 lub taktowali dla 48 tygodni lub 24 tygodni. Pacjenci w traktowanie rękach równo dopasowywali dla rodzaju, wieka, ciało ciężaru, genotypu, wirusowego ładunku i sceny wątrobowa łykowatość.
Słuzyć z Dr. Jacobson jako dyrektora oficer śledczy win-r nauka jest Jr., M.D, M.P.H, profesorem nadzwyczajnym medycyna, operacją i przeszczepieniem Robert S. Brown., przy uniwersytet columbia szkołą wyższa lekarzi, chirurdzy, szef Kliniczny Hepatology i Medyczny dyrektor centrum Wątrobowa choroba, przy Nowym prezbiterianina szpitala, uniwersyteta columbia centrum medycznym/. Drs. Jacobson i Brown jesteśmy także dyrektorami Nowego prezbiterianina systemu opieki zdrowotnej prób klinicznych Wątrobowa sieć (LCTN).
Dr. Jacobson także jest Medycznym dyrektorem centrum dla nauki zapalenie wątroby C, unikalny interdyscyplinarny centrum ustanawiający wspólnie Rockefeller uniwersytetem, Nowy prezbiterianina szpital i Weill Cornell Medyczna szkoła wyższa w Miasto Nowy Jork.
win-r jest zapoczątkowywającym klinicznym nauką wspierającym lemieszem Korporacja i monitorującym lemiesza instytutem badawyczy jako część marketingu oddania Usa Food And Drug Administration (FDA). PEG-INTRON i REBETOL są rejestrującymi znakami firmowymi lemiesz.
O zapaleniu wątroby C