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美国最大的C型肝炎临床试验得到治疗的见解

Published on May 24, 2006 at 3:37 PM · No Comments

以社区为基础的WIN - R研究显示重量为基础的剂量显着改善的结果

最大的丙型肝炎的研究在美国患者中进行的,参加的研究人员在WIN - R试验,治疗结果的影响在五个数据在这里演示的关键因素消化疾病周 (DDW)年度会议上,优化治疗提供了重要的见解内含子与PEG(聚乙二醇干扰素α- 2b)和REBETOL(利巴韦林,USP)联合治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,一个潜在的致命的肝病患者。 WIN - R(PEG - INTRON和REBETOL的重量为基础的计量),以社区为基础的审判,涉及超过4,900例患者,在美国各地的225中心。

患者在WIN - R研究,取得显着更好的结果的整体重量为基础的利巴韦林剂量聚乙二醇内含子相比,结合使用平面剂量利巴韦林结合。这些成果包括显著更高的持续病毒学应答率(SVR), [I]衡量标准,对病人的整体(44%比41%; P = 0.01),治疗成功,患者HCV基因型1,最困难类型来治疗(34%比29%; P = 0.004)。这项研究还表明,感染丙型肝炎病毒基因型2或3,较短,为期24周的治疗过程中患者更好的耐受性,有效地为标准的48周的课程。 [二]

研究人员介绍WIN - R的数据DDW研究具体预测因素的效果,达到SVR的患者,其中包括其他因素,如丙型肝炎病毒基因型和病毒载量预处理,肝纤维化或肝硬化的程度,吸烟和之前在丙型肝炎治疗经验的可能性研究地点。

“首席研究员艾拉M ·雅各布森,医学博士,文森特阿斯特教授说:”这些WIN - R的发现有助于我们更好地了解如何优化我们的病人治疗丙型肝炎和某些病人的特点是如何影响在现实世界中的社会设置的治疗, 康奈尔大学Weill医学院的临床医学院,并在纽约长老会医院/ Weill Cornell医学中心在纽约市的胃肠病学和肝病科主任。 “这些结果,在大量的人参与这项研究的患者,提供了丰富的信息,不仅帮助证实了许多治疗医生在他们的日常实践中来认识,但也增加令人振奋的新信息,使医生增添了信心他们可以优化在他们的C型肝炎患者治愈的机会。“

治疗丙型肝炎患者可以是特别具有挑战性的,因为他们往往​​有疾病的特点与治疗反应不佳有关,包括丙型肝炎病毒基因型,病毒载量高和先进的肝纤维化(疤痕组织)的高患病率。其他因素,如年龄,高体重和非洲裔的种族也已被证明对治疗反应差。

WIN - R的介绍,在消化疾病周

治疗结果在患者丙型肝炎病毒基因型2或 3 病毒基因型和负载的基础上的差异

在WIN - R试验的患者丙型肝炎病毒基因型2或3(N = 1829),24周PEG - INTRON和REBETOL的联合治疗48周的有效,具有更好的耐受性。重量为基础的REBETOL剂量武器,SVR率是68%,为24周的课程中60%为48周的课程相比,更缺少后续的数据占较低。在为期24周的手臂,患者的基因型2有一个更高的SVR和降低复发率比基因型3(71%比60%和6%与10%,分别)整体。安全和停药率之间的重量为基础的固定剂量治疗组相似。总体而言,分析结果表明,基因型2比3,减少晚期肝纤维化和24周的治疗与实现一个SVR的可能性更大。研究人员得出结论,PEG - 内含子加固定剂量的利巴韦林24周是足够患者的基因型2。然而,有一个建议,重量为基础的利巴韦林剂量可能与3基因型和病毒载量高的患者受益。[III ]

SVR的肝纤维化和肝硬化的影响