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Mittelmedizin Neuer EU-Regeln wird gerade für Kinder entwickelt

Published on June 4, 2006 at 8:27 PM · No Comments

In einer eher beunruhigenden Enthüllung scheint es, dass fünfzig Prozent der Medizin, die aktuell verwendet wird, um Kinder zu behandeln, nur auf Erwachsenen geprüft worden sind.

Da sie nicht die Ermächtigung für Gebrauch speziell auf Kindern haben, bedeutet es, dass es häufig schwierig für Doktoren ist, die rechte Dosierung abzumessen oder wahrscheinliche Nebenwirkungen vorauszusagen.

Diese Praxis ist von der Gefahr voll, da Kinder manchmal Drogen anders als zu den Erwachsenen absorbieren, und kann verschiedene Nebenwirkungen erleiden.

Aber glücklicherweise ist das, in Europa zu ändern und durch Medizin des nächsten Jahres, die besonders für Kinder gemacht werden, seien Sie hoffnungsvoll erhältlich.

Das Europäische Parlament hat neue Regeln betreffend Drogen für Kinder herausgegeben und hat Gesetzentwurf aufgestellt, der benötigt, dass Drogen auf Kindern geprüft werden; im Austausch werden Arzneimittelherstellern sechs Monate Extrapatentschutz vor Nachahmerpräparaten gegeben.

Krebsforscher sagen, dass viele Krebsmedikamente weit verbreitet sind, Kinder auf einem „Ausschild“ oder ohne Lizenz Basis zu behandeln, und die neuen Regeln würden Sicherheit verbessern.

Die Regelung hilft, zu garantieren, dass die nur sichere und effektive Medizin, die speziell für Kinder formuliert wird und die Spekulation zu löschen verwendet wird, die aktuell verwendet wird hinsichtlich, welches Niveaus der Dosis sicher sein würde, damit ein Kind nimmt.

Die neuen Regeln decken Drogen noch in der Entwicklungsstufe ab und die nicht bis jetzt sowie gebräuchliche die bereits autorisiert werden.

Pharmaunternehmen werden gefordert, einen „pädiatrischen Untersuchungsplan“ einzugeben, um zu zeigen, wie die Behandlung für Kinder verwendet werden sollte.

Die EU emuliert die Vereinigten Staaten, die pädiatrische Gesetzgebung vorstellte, im Jahre 1997, das die zu neue vorschreibende Informations- und Schildänderungen auf 44 Drogen führte.

Die Drogenzulassungsstelle Der EU, die Europäische Medizin-Agentur, montiert einen pädiatrischen Ausschuss und die neuen Regeln werden erwartet, Pharmaunternehmen anzuregen, Forschung in Drogen für Kinder durchzuführen.