Le medicine medie di Nuove norme di UE saranno sviluppate appena per i bambini

In una rivelazione piuttosto preoccupantesi sembra che cinquanta per cento delle medicine corrente usate per curare i bambini siano stati provati soltanto sugli adulti.

Poichè non hanno l'autorizzazione per uso specificamente sugli infanti, significa che è spesso difficile affinchè medici misuri il giusto dosaggio o da predire gli effetti collaterali probabili.

Questa pratica è carica di pericolo poichè i bambini a volte assorbono diversamente le droghe agli adulti e può soffrire gli effetti secondari differenti.

Ma quello si accinge a fortunatamente il cambiamento in Europa e dalle medicine dell'anno prossimo che sono fatte particolarmente per i bambini eventualmente sia disponibile.

Il Parlamento Europeo Ha pubblicato le nuove norme per quanto riguarda le droghe per i bambini ed ha elaborato il progetto di legge che richiederà che le droghe fossero provate sui bambini; nello scambio le compagnie farmaceutiche saranno date sei mesi di protezione extra di brevetto dai farmaci generici.

Gli specialisti del Cancro dicono che molte droghe di cancro sono ampiamente usate curare i bambini “su una base priva di marca„ o senza licenza e le nuove norme migliorerebbero la sicurezza.

Il regolamento contribuirà ad assicurare che le soltanto medicine sicure ed efficaci specificamente formulate per i bambini siano usate e rimuovere la congettura corrente usata quanto a che livello di dose sarebbe sicuro affinchè un bambino catturi.

Le nuove norme copriranno ancora le droghe nella fase dello sviluppo e che finora non sono autorizzati come pure quegli già in uso.

Le ditte della Droga saranno richieste di presentare “una pianificazione pediatrica di ricerca„ per mostrare come la terapia dovrebbe essere applicata per i bambini.

L'UE sta emulando gli Stati Uniti, che hanno introdotto la legislazione pediatrica nel 1997 che quello piombo ai nuovi cambiamenti di prescrizione del contrassegno e di informazioni su 44 droghe.

L'organismo di approvazione della droga dell'UE, l'Agenzia Europea per i Medicinali, installerà un comitato pediatrico e le nuove norme si pensano che incoraggino le ditte della droga ad effettuare la ricerca sulle droghe per i bambini.