Published on June 4, 2006 at 8:27 PM
むしろ心配なの啓示では、現在、子どもたちを治療するために使用される医薬品の50%は大人だけでテストされていることが表示されます。
彼らは特に乳幼児での使用に対する許可を持っていないとして、それは医師が適切な投与量を測るか、可能性副作用を予測することはしばしば困難であることを意味します。
子供は時々大人に異なる薬剤を吸収し、さまざまな副作用を受けることができるようにこの習慣は危険と背中合わせです。
しかし幸いなことにヨーロッパで変更することについて、特に子どもたちのために作られている来年の医薬品によるものであることはうまくいけば利用できるようになります。
欧州議会の子供のための薬剤に関する新しい規則を発行していると薬剤が子供にテストされていることが必要になる法案を策定している、為替の製薬会社では、ジェネリック医薬品からの余分な特許保護の半年間が与えられます。
癌専門医は、多くの癌治療薬が広く"オフ - ラベル"またはライセンスのないベースで子どもたちを治療するために使用され、新しいルールは、安全性を改善すると言う。
規制は、特に子どもたちのために作り出される唯一の安全かつ効果的な薬が使用されていることを確認するのに役立ちますし、現在は子を有効にするため投与量のレベルが安全であるものにとして使用される当て推量を削除します。
新しいルールは、まだ開発段階で薬をカバーすると、まだ使用されてすでにだけでなく、それらの許可されていない。
薬企業は、治療が子どもたちのために使用されるべきかを示すために"小児調査計画"を提出する必要があります。
EUは、44の薬剤に新たな処方情報およびラベルの変更につながった1997年の小児の法律を導入した米国を、エミュレートされています。
EUの医薬品承認機関、 欧州医薬品庁は 、小児委員会を設置し、新しいルールは、薬物の会社は子供のための薬の研究を行うことを奨励することが期待されています。
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