Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

새로운 EU 규칙 비열한 약은 아이들을 위해 다만 개발될 것입니다

Published on June 4, 2006 at 8:27 PM · No Comments

오히려 고민 폭로에서 아이들을 취급하기 위하여 지금 이용된 성인에서만 약의 50% 시험되었다 나타납니다.

그(것)들은 유아에 사용을 위한 인가가 특히 없기 때문에, 닥터가 수시로 적당한 노출량을 측정하거나 확률이 높은 부작용을 예상하는 것은 어렵다는 것을 의미합니다.

이 사례는 아이들이 성인에게 때때로 약을 다르게 흡수하기 때문에 위험을 내포하, 다른 부작용을 겪을 수 있습니다.

그러나 그것은 유럽에서 변경하는 것을 대략 다행히 이고 아이들을 위해 특히 하는 내년 약까지 잘만하면 유효하십시오.

유럽 의회는 약은 아이들에 시험되도록 아이들을 위한 약에 대하여 새로운 규칙을 발행하고 요구할 드래프트 입법을 작성했습니다; 교환에서 제약회사는 일반약에서 여분 특허 보호 6 달 주어질 것입니다.

암 전문가는 "떨어져 레이블" 무면허 기초에 아이들을 취급하기 위하여 많은 항암제가 널리 이용된다고 말합니다, 새로운 규칙은 안전을 향상할 것입니다.

규칙은 아이가 취하기도록 복용량의 무슨 수준이에 관해서는 사용된 어림짐작을 제거하기 위하여 안전할 특히 아이들을 위해 공식화된 단지 안전하고 효과적인 약이 및 지금 이용된다는 것을 확인하는 것을 도울 것입니다.

새로운 규칙은 발달 단계에서 약을 여전히 포함할 것입니다 아직 뿐 아니라 그 이미 사용 중 인가되지 않으며.

약 상사는 "소아과 수사 처리가 아이들을 위해 어떻게 사용되어야 하는지 보여주기 위하여 계획"를 제출할 것을 요구될 것입니다.

EU는 그것이 44의 약에 새로운 시키는 정보와 레이블 변경에 지도한 1997년에 소아과 입법을 소개한 미국을 대리 실행하고 있습니다.

EU의 약 승인 바디, 유럽 약 기관은, 소아과 위원회를 설치하고 새로운 규칙은 약 상사를 아이들을 위한 약으로 연구를 실행하는 격려할 것으로 예상됩니다.