Published on June 4, 2006 at 8:27 PM
在相当让担心的揭示看来当前用于的百分之五十的医学对待子项在成人只被测试了。
因为他们不特别地有权限为使用在婴儿,意味衡量正确的剂量或预测可能的副作用医生经常是很难的。
此运作充满危险,因为子项不同地有时吸收药物对成人,并且可能遭受不同的副作用。
但是幸运地那将在欧洲更改,并且将在特别是为子项做的明年医学之前有希望地是可用的。
欧议会发行了关于药物的新的规律子项的和草拟了要求的草案立法药物在子项被测试; 在替换将产生药物公司六个月额外的专利保护免受普通药。
巨蟹星座专家说许多抗癌药是用途广泛对待 “标签”或无执照的基本类型的子项,并且新的规律将改进安全性。
这个管理规定将帮助保证使用为子项特别地公式化的只安全和有效医学和去除猜测当前使用至于剂量的什么级别对子项是安全采取。
新的规律将包括药物在,并且没有被核准以及那些已经在使用中的发展阶段。
将要求药物固定提交 “小儿科调查计划”显示如何应该为子项使用这种处理。
欧盟模拟美国,在 1997年引入小儿科规章制度那导致在 44 种药物的新的建议的信息和标签更改。
欧盟的药物审批身体,欧洲医学机构,将成立一个小儿科委员会,并且新的规律预计鼓励药物固定进行研究到子项的药物。
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