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試驗由非營利性組織,更可能報告陽性結果

Published on June 5, 2006 at 6:31 AM · No Comments

2000年和2005年間發表的心血管臨床試驗顯著更有可能報告陽性結果,如果他們不以營利為目的的組織資助的非營利組織資助, 據研究在美國醫學協會雜誌“。

1990年和2000年間發表的隨機試驗的調查提出了在醫學界的認識,以營利為目的資助的試驗(FP)的組織更可能報告比那些不以營利為目的組織(NFP)資助積極的結果。這些調查提出的問題,有關行業資助的臨床試驗,以及一定的倫理問題的設計和進行,根據背景文章中的信息。是否承認這些顧慮已經影響到當代的臨床試驗不明。

保羅 M Ridker,醫師,布里格姆與婦女醫院和何塞托雷斯,文學學士,哈佛醫學院,波士頓,在JAMA,“柳葉刀”雜誌發表的2000年和2005年之間的324心血管臨床試驗中,和新英格蘭醫學雜誌的結果分析醫藥,審判是否是由以營利為目的,或不以營利為目的的組織,如果審判結果有利於在較新的治療護理標準分層的結果。 324試驗中,21沒有資金來源。

總體而言,58.6%的324試驗報告的證據顯著有利於新的治療,而34.6%的受訪者之間沒有顯著性差異療法,和6.8%,報證據顯著有利於標準的護理。不以營利為目的的試驗中,49%的104顯著偏袒較新的治療,51%,而無論是顯著青睞的護理標準或沒有表現出差異的證據。

營利性試驗中,67.2%的137報導了顯著較新的治療有利於與 32.8%,報告數據有利於護理標準,或沒有區別的證據。試驗的比例顯著有利於為共同出資,以營利為目的,不以營利為目的的組織大約是這 2個值(56.5%)之間的中途研究新的治療方法。

202隨機試驗評價藥物,有利於新製劑的比例是不以營利為目的的佔 39.5%,54.4%為聯合主辦,和65.5%,以營利為目的的試驗。對於評估心血管設備的38個隨機試驗,有利於新的治療的比例分別為 50.0%,不以營利為目的,共同出資 69.2%,82.4%,以營利為目的的試驗。

不論資金來源,臨床試驗,使用替代終點,如血管內超聲,血管造影定量,血漿中的生物標誌物,以及功能的措施,更可能報告陽性結果(67.0%)比使用臨床終點(54.1%)的臨床試驗。

“正如在2000年以前出版的隨機試驗的調查建議,這些當代的數據顯示,有可能影響臨床試驗結果表明,鼓勵非營利組織的周圍。以前曾試圖解釋這種現象在很大程度上集中設計的偏見,偏見的解釋數據抑制,差分數據的質量,“作者寫道。

“我們相信,有其他問題,有助於解釋,部分觀察到的結果。例如,當一個真正的新的治療試驗報告是空的或負的,它變得不太可能,任何的資金來源將支持後續研究。另一方面,當一個真正的新的治療一審是積極的,進一步的試驗的可能性增加,這些後續試驗理解,也許是適當的更可能是由非營利組織資助,“研究人員寫道。

http://jama.ama-assn.org/