Новые на данные по следования 23 месяцев от HERA, одной из самых больших всегда, котор уносят проб рака молочной железы, показано что химиотерапия Herceptin (trastuzumab) следовать стандартная значительно уменьшила риск смерти 34% для женщин с раком молочной железы ранней стадии HER2-positive.
На данные также показано что Herceptin продолжается обеспечить пациентов с уменьшенным риском их рака приходя назад. Рак молочной железы HER2-positive, который влияет на приблизительно 20% - 30% женщин с раком молочной железы, требует специальному и немедленному вниманию потому что туморы быстро растущий и там более высокое вероятие рецидива.
Данные от международного изучения HERA (Адъюванта HERceptin) на Американском Обществе Клинического ежегодного собрания (ASCO) в Атланте, самого большого конференции Онкологии для онкологов всемирно. Эти на данные по следования показано что Herceptin принятое на 12 месяца увеличений шанс долгосрочного выживания путем предотвращать развитие предварительного (metastatic) заболевания. Подобные заболевани-свободные и общие преимущества выживания от Herceptin в этой установке также были увидены в 2 больших пробах США, но изучение HERA было позволено для пользы широкого диапазона стандартных режимов химиотерапии перед обработкой с Herceptin, делая эти результаты сильно содержательным к много частей мира.
Профессор Ян Смит, Головка Блока Груди на Королевской Больнице Marsden, Лондон, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, и исследователь изучения HERA, прокомментировали, «Эти значительно результаты выживания для Herceptin в предыдущем раке молочной железы очень важны. Результаты HERA Last year's показали что Herceptin смогло уменьшить риск рецидивирования; теперь мы имеем подтверждение для the first time того это значит более лучший шанс оставаться живой. Рак молочной железы HER2-positive более агрессивныйая форма заболевания, и очень важно что женщины диагностированные с предыдущим раком молочной железы имеют испытание HER2 для того чтобы увидеть если они о извлекало пользу Herceptin.», то
Roche хранило для индикации Herceptin в раке молочной железы ранней стадии HER2-positive в феврале 2006 основанном на промежуточном анализе рукоятки 12 месяцев данных по HERA. Европейская Комиссия даровала утверждение для этой индикации 22-ого мая 2006.
Изучение HERA хаотизировано, проба участка III, которая оценила пользу Herceptin против замечания после широкого диапазона основной химиотерапии (химиотерапии, котор дали перед или после хирургией) и радиотерапии (если применимо), то на 12 или 24 месяца в женщинах с раком молочной железы ранней стадии HER2-positive. На данные по следования 23 месяцев показано что пациенты которые получили Herceptin в 12 - рукоятка месяца имела статистически значительно уменьшения в риске смерти (коэффициента опасности = 0,66), так же, как риск рака приходя назад (коэффициент опасности = 0,64).
Изучение HERA имеет внешний Независимый Контрольный Комитет Данных (IDMC) тот регулярно рассматривает данные по безопасности. Никакие заботы безопасности не были подняты IDMC, и падение строгой congestive остановки сердца было очень низко (0,6% в рукоятке Herceptin против 0% в рукоятке замечания). Пациенты в этом изучении продолжаются быть следовать для всех побочных эффектов.
HERA, дирижированное Roche и Интернациональной Бригадой Груди (BIG), одно из самых больших адъювантных изучений всегда, котор уносят среди пациентов рака молочной железы; набор к пробе начал в декабре 2001, и почти зачислили 5.100 пациентов HER2-positive на 480 местах в 39 странах через мир. Изучение HERA позволенное для пользы широкого диапазона режимов химиотерапии, и и лимфа узл-положительная и пациенты лимфы узл-отрицательные было подходящ для входа в пробу.
Анализ следования 23 месяцев сравнил Herceptin против замечания и не включил сравнение 12 месяцев против 24 месяцев продолжительности обработки. Проба будет продолжаться определить это сравнение и данные станут доступными в надлежащий срок по мере того как изучение зреет.