Nya uppföljande data för 23 månad från HERA, ett av de största bröstcancerförsöken bar någonsin ut, visar att Herceptin (trastuzumab) efter standard kemoterapi förminskade markant riskera av död vid 34% för kvinnor med bröstcancer för tidigt stadium HER2-positive.
Datan visar också att Herceptin fortsätter för att ge tålmodig med förminskande riskerar av deras kommande baksida för cancer. HER2--positivebröstcancer, som påverkar ungefärligt 20% - 30% av kvinnor med bröstcancer, begär special och omgående uppmärksamhet, därför att tumören fasta-växer och där, är en högre sannolikhet av återfall.
Datan från studien för landskampen HERA (den HERceptin Adjuvanten) framlades på AmerikanSamhället av det Kliniska Oncology (ASCO)årsmötet i Atlanta, den största konferensen för oncologists över hela världen. Dessa uppföljande data visade den Herceptin som togs för förhöjningar för 12 månader riskera av långsiktig överlevnad, genom att förhindra utvecklingen av den avancerade (metastatic) sjukdomen. Liknande sjukdom-fri och total- överlevnad gynnar från Herceptin i denna inställning har också varit sedda itu stora US-försök, men HERA-studien som är tillåten för bruket av en lång räcka av standarda kemoterapidieter för behandling med Herceptin, danande dessa resultat som högt är meningsfulla till många världsdelar.
Den ProfessorIan Smeden, Huvudet av BröstEnheten på det Kungliga Marsden Sjukhuset, London, UK och utredaren av HERA-studien som kommenteras, ”Dessa viktiga överlevnadresultat för Herceptin i tidig sortbröstcancern, är mycket viktiga. Sist årets HERA-resultat visade att Herceptin kunde förminska riskera av recurrencen; nu har vi bekräftelsen för den första tiden som detta hjälpmedlet ett bättre riskerar av att bli vid liv. HER2--positivebröstcancer är ett mer aggressiv bildar av sjukdomen, och det är mycket viktigt att kvinnor som diagnostiseras med tidig sortbröstcancer har en HER2 att testa för att se, om de skulle gynnar från Herceptin.”,
Roche sparade för en indikering av Herceptin i bröstcancer för tidigt stadium HER2-positive i Februari 2006 som baserades på den mellantid analysen av den 12 månaden, beväpnar av HERA-datan. Europeiska Kommissionen beviljade godkännande för denna indikering på Maj 22, 2006.
HERA-studien är randomised, arrangerar gradvis försök III, som utvärderade bruket av den Herceptin kontra observationen efter en lång räcka av primär kemoterapi (kemoterapi som ges för eller efter kirurgi) och radiotherapy (om tillämpbart) för 12 eller 24 månader i kvinnor med bröstcancer för tidigt stadium HER2-positive. De uppföljande datan för 23 månad visar att tålmodig som mottog Herceptin i 12na - månaden beväpnar hade statistiskt viktiga förminskningar i riskera av död (äventyra förhållandet = 0,66) såväl som riskera av kommande baksida för cancer (äventyra förhållandet = 0,64).
HERA-studien har en yttre Oberoende DataÖvervakningKommitté (IDMC) som granskar regelbundet säkerhetsdata. Inga säkerhetsbekymmer lyfttes av IDMCEN, och förekomsten av strängt congestive hjärtafel var mycket låg (0,6% i Herceptinen beväpnar vs. 0% i observationen beväpnar). Tålmodig i denna studie fortsätter för att följas för några biverkningar.
HERA som föras av Rochen och BröstLandskampGruppen (BIG), är en av de största adjuvantstudierna som någonsin ut bärs bland bröstcancertålmodig; inskrivningen till försök började i December 2001, och nästan 5.100 HER2--positivetålmodig skriva in sig på 480 platser i 39 länder över världen. HERA-studien som var tillåten för bruket av en lång räcka av kemoterapidieter, och både lymfaknutpunkt-realiteten och lymfaknutpunkt-negation tålmodig, var valbar för tillträde in i försök.
Analysen av den 23 månaduppföljningen jämförde den Herceptin kontra observationen och inkluderade inte en jämförelse av 12 månader kontra 24 månadbehandlingvaraktighet. Det ska försök fortsätter för att bedöma denna jämförelse, och ska data blir tillgängliga i rakt tid, som studien mognar.