HERA試驗繼續證明赫賽汀顯著的患者的好處

新的23個月的後續最大的乳房癌的試驗不斷進行的HERA試驗的數據表明，赫賽汀（曲妥珠單抗）標準化療後顯著減少了34％為早期HER2陽性乳腺癌的婦女的死亡風險癌症。

數據還顯示，赫賽汀繼續提供，減少​​了他們的癌症風險回來患者。 HER2陽性乳腺癌，從而影響到約 20％ - 30％患有乳腺癌的婦女，要求特殊而立即受到重視，因為腫瘤的快速增長是有復發的可能性更高。

從國際HERA（赫賽汀輔助治療）研究的數據是在美國臨床腫瘤學會（ASCO）協會年度會議在亞特蘭大，為腫瘤學家全球最大的會議。這些後續的數據顯示，赫賽汀增加12個月內採取防止晚期（轉移）疾病的發展，長期生存的機會。也看到類似的疾病的自由而全面的生存利益，在此設置赫賽汀，在美國兩個大的試驗，但在HERA試驗中允許使用的一個廣泛的標準化療方案治療前與赫賽汀，使這些結果非常有意義世界上許多地方。

教授伊恩史密斯，在英國皇家馬斯登醫院 ，倫敦和HERA研究的調查乳腺癌股負責人，說，“這些對赫賽汀顯著生存在早期乳腺癌的結果非常重要。去年的HERA試驗結果表明，赫賽汀可以減少復發的風險，現在我們已經確認的第一次，這意味著一個更好的機會留活著的HER2陽性乳腺癌是一種疾病更積極的形式，它是非常重要的診斷早期乳腺癌的婦女。癌有HER2基因測試，看看他們是否會從赫賽汀中獲益。“

羅氏提交了赫賽汀的指示，於 2006年2月的12個月的HERA數據的手臂的中期分析的基礎上，在早期HER2陽性乳腺癌。 2006年5月22日，歐盟委員會給予批准用於此適應症。

HERA試驗是一項隨機，第三階段的試驗，評估使用赫賽汀與觀察，廣泛小學化療（術前或術後化療）和放療（如果適用）為 12或24個月的婦女與早期HER2陽性乳腺癌。 23個月的隨訪資料表明，在12赫賽汀的患者 - 一個月的手臂有統計學顯著降低死亡的風險（風險比= 0.66），以及癌症復發的風險（風險比= 0.64 ）。

HERA試驗有一個外部的獨立數據監測委員會（IDMC），它定期對安全資料進行審議。無安全問題提出了IDMC，嚴重充血性心臟衰竭的發生率非常低（赫賽汀組對比，觀察組為 0％的0.6％）。在這項研究中的病人繼續任何副作用。

HERA試驗，由羅氏公司和乳腺國際組織（BIG）進行的，是一個最大的輔助治療乳腺癌患者之間不斷進行的研究，試驗報名開始於 2001年12月，將近 5,100名HER2陽性患者參加 480網站在世界各地39個國家和地區。在HERA試驗中允許的化療藥物的廣泛使用，既淋巴結陽性和淋巴結陰性的患者有資格進入審判。

分析23個月的後續相比赫賽汀與觀察，並沒有包括12個月和24個月的治療持續時間比較。試驗將繼續評估這種比較的數據，將成為在適當的時候，隨著試驗的成熟。

8到9％的女性在其一生中患乳腺癌的，是婦女最常見的癌症類型之一。全球每年都有超過一百萬乳腺癌新病例被確診，與每年近40萬人的死亡率。

在HER2陽性乳腺癌的HER2蛋白質的數量增多，腫瘤細胞表面上存在。這被稱為“HER2陽性”。的HER2水平很高的疾病，化療效果很小的特別兇猛的形式存在。研究表明，患有乳腺癌的婦女中約有 20-30％的人為 HER2陽性。

赫賽汀是一種人源化抗體，設計目標和阻斷 HER2的功能，由一個特定的基因引起癌症的潛力產生的一種蛋白質。除了在早期乳腺癌設置的療效，赫賽汀還顯示出在晚期（轉移）的設置，除了化療，使患者的存活時間比單獨使用化療的三分之一的存活率有所提高。

於 2000年，赫賽汀在歐盟批准用於轉移性（先進）乳腺癌的腫瘤過度表達 HER2蛋白質的患者。它是表示使用與多西紫杉醇作為一線治療相結合，誰沒有接受過化療的轉移性疾病，與紫杉醇在anthracyclines不適宜的一線聯合治療，並作為一個單一的代理的三線治療的病人。截至2006年5月，赫賽汀還批准在歐盟作為輔助治療早期HER2陽性乳腺癌的標準化療。

赫賽汀在美國由Genentech銷售，在日本由中外製藥公司和羅氏國際。自1998年以來，赫賽汀已被用來治療超過 23萬名 HER2陽性乳腺癌患者全球。

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