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ウエストナイルウイルスのDNAワクチンはフェーズ1試験で約束を示しています。

Published on June 5, 2006 at 5:07 AM · No Comments

バイカル社は、フェーズ1臨床試験では、と発表した西ナイルウイルスバイカル社の独自のDNAの配信技術を使用して管理(WNV)ワクチン候補が安全だと忍容性は良好、とのために返された全11の健康なボランティアに中和抗体のWNV特異的応答を生成する三回ワクチン接種のスケジュールを完了した後、テストをフォローアップ。

フェーズ1は、オープンラベル臨床試験の研究は、アレルギーや国立感染症研究所(NIAID)、国立衛生研究所(NIH)の後援、およびNIH臨床センターで実施された。データはどのジュリーE.マーティン、DO、NIAIDのデールとベティバンパーワクチン研究センター(VRC)における試験の治験責任医師と研究の科学者によるボルチモア、MD、2006年の年次総会遺伝子治療のアメリカの社会(ASGT)で発表されましたワクチンを開発した。フェーズ1臨床試験で使用したDNAワクチンは、遺伝物質のエンコーディングの前駆体膜(PRM)と西ナイルウイルスのエンベロープ(E)タンパク質が組み込まれています。バイカル社は、ワクチンで使用される技術のための米国疾病対策予防センターからライセンスを確保しています。このWNVのワクチン候補が共同で共同研究開発契約(CRADA)の下VRC、NIAID、NIHとバイカル社によって開発され、バイカル社はCRADAの下にNIHからの排他的販売権を確保するためのオプションを持っていた。

"このワクチンは、以前は、動物実験では、高い免疫原性であることが示され、などの抗体価を中和することにより、この研究で測定されたヒトの抗体陽転率が高い場合は、、だけでなく、ヒトのDNAワクチンで免疫原性を示す証拠が増えて体に追加されました"デイビッドC. Kaslow、MD、バイカル社のチーフサイエンティフィックオフィサーと述べた。 "さらに、データは、黄熱病、日本脳炎、デング熱、ならびに抗体応答は、保護をすることができる他の疾患など、他のフラビウイルスによって引き起こされる病気に対するワクチンの研究を奨励する。"

フェーズ1臨床試験で使用されるワクチンは、単一のプラスミド(DNAのクローズドループ)の符号化前駆体膜(PRM)とエンベロープ(E)ウエストナイルウイルス由来のタンパク質が含まれている。十五科目を登録し、12は、筋肉内無針注射を経由して一ヶ月間隔でワクチンの3つの4 mgの用量で構成されたワクチン接種のスケジュールを、完了した。ワクチンの忍容性は良好であり、ワクチンの重篤な副作用は認められなかった。 3回ワクチン接種のスケジュールを完了して12人のボランティアのうち、11は、フォローアップテストのために返される。 WNV特異的中和抗体応答は、同様にわずか2投与後にいくつかの科目のように、すべて11で検出された。

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