Um grande estudo internacional para testar se um novo tratamento de combinação que aumenta o bom colesterol "HDL" Impede ataques cardíacos e traços vão começar a recrutar pacientes ainda este ano.
Recrutará 20.000 pacientes com doença vascular do Reino Unido, China e Scandinavia para investigar se combinando niacina com uma nova droga (MK-0524A) que minimize da niacina efeitos colaterais (principalmente de rubor facial) podem reduzir ainda mais o risco de ataques cardíacos graves e traços entre pessoas já tendo tratamento para diminuir seus níveis de colesterol ruins "LDL" efetivamente.
Ele está sendo coordenado na Universidade de Oxford por Clinical Trial serviço Unit (CTSU), a unidade de investigação famosa para a execução de grandes estudos internacionais, incluindo o inovador coração proteção estudo (HPS) que mostrou que um terço de todos os ataques cardíacos e derrames pode ser com segurança evitado em pessoas em risco de doença vascular usando estatinas para abaixar o colesterol LDL.
O novo estudo - chamado HPS2-PROSPERAR (tratamento de HDL para reduzir a incidência de eventos vasculares) - será financiado através de uma concessão # 42million a Universidade de Oxford pela empresa farmacêutica Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, USA), desenvolvedores de HDL combinado levantando Tablet PC. No entanto, o CTSU foi projetado o estudo e será responsável pela coordenação-lo e analisar seus resultados, independentemente dos financiadores.
Em grande escala aleatorizados estudos têm demonstrado que reduzir o colesterol LDL por aproximadamente 1mmol/l para quatro ou cinco anos reduz os riscos de ataques cardíacos e derrames em cerca de um quarto, e estudos recentes sugerem que mais intensivo de LDL-redução pode produzir benefícios extras. Mesmo assim, o risco entre os pacientes que já sofrem de doença vascular permanece elevado, mas existe uma margem limitada para baixar o colesterol LDL muito mais.
Assim, a equipe de pesquisa de Oxford está tomando uma abordagem diferente, testando um tablete de combinação que pode permitir que as pessoas a tolerar o uso a longo prazo, de um tratamento eficaz de sensibilização de colesterol HDL.
Dr Jane Armitage do CTSU, um dos principais investigadores, explicou: "ela tem sido conhecida que níveis mais altos de bom colesterol HDL são correlacionados com diminuir os riscos de doenças cardíacas. Infelizmente, há pouca evidência a data em que o aumento do HDL colesterol com drogas é benéfico. A maioria dos estudos tem utilizado fibratos, que levantam HDL só modestamente e resultados têm sido mistos.
"Sabemos há muito tempo que niacina é um agente de sensibilização de HDL muito eficaz. Aumenta HDL colesterol por entre um quarto e um quinto, bem como diminuindo perigosas substâncias gordas no sangue chamado triglicéridos entre um quinto e um terceiro. Mas, o estudo aleatorizado apenas grande de niacina foi conduzido muito antes da introdução das estatinas e os pacientes têm dificuldade em tomar niacina a longo prazo porque produz um efeito colateral desconfortável de liberação. Esta liberação é causada por niacina dilatar os vasos sanguíneos da pele por meio de estimular a liberação de uma substância chamada prostaglandina D2.
"O que a Merck tem feito é combinar sua próprias niacina de liberação prolongada com um bloqueador de específico de prostaglandina D2 fazer MK-0524A. Os primeiros estudos com doses diárias desta nova combinação em alguns milhares de pessoas têm mostrado que substancialmente aumenta os níveis de colesterol HDL e é bem tolerado com muito baixa frequência e intensidade de liberar."